Starlight Cardiovascular anuncia el primer bebé en el mundo tratado con el Sistema de Stent Lifeline en Cincinnati Children's Hospital

Starlight Cardiovascular anuncia al primer bebé en el mundo tratado con el sistema de stent Lifeline en el Hospital Infantil de Cincinnati

PR Newswire

SAN DIEGO, 24 de marzo de 2026

SAN DIEGO, 24 de marzo de 2026 /PRNewswire/ – Starlight Cardiovascular anunció que el primer bebé en el mundo fue tratado con su sistema de stent Lifeline™ Ductus Arteriosus en el Hospital Infantil de Cincinnati en enero. El dispositivo está siendo estudiado actualmente en un ensayo clínico con exención de dispositivo en investigación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

El Dr. Shabana Shahanavaz, cardiólogo intervencionista pediátrico y director del Laboratorio de Cateterismo Cardíaco en el Hospital Infantil de Cincinnati, realizó el procedimiento en un bebé de 8 días con Ventrículo Izquierdo de Entrada Doble y Atresia Pulmonar, una anomalía congénita compleja que resulta en un flujo sanguíneo insuficiente hacia los pulmones del bebé. El stent Lifeline™ de Starlight está diseñado para mantener abierto el ductus arteriosus, un vaso que existe en la circulación fetal y que se cierra poco después del nacimiento, para proporcionar un flujo pulmonar crítico.

El Dr. Shahanavaz afirmó: “En mis 15 años de práctica, hemos adaptado stents diseñados para adultos para tratar recién nacidos porque no existía una alternativa dedicada. El stent Lifeline™ representa un avance importante: su diseño, flexibilidad y precisión lo hacen mucho más adecuado para la anatomía ductal neonatal. Esta primera implantación en humanos destaca cómo la tecnología diseñada específicamente puede transformar la atención para nuestros pacientes más pequeños. Estamos especialmente emocionados y orgullosos de ser el primer sitio en implantar este novedoso stent, subrayando nuestro compromiso con la innovación y con llevar las tecnologías más modernas y cuidadosamente diseñadas a los pacientes que más las necesitan.”

La enfermedad cardíaca congénita (ECC) es el tipo más común de defecto de nacimiento y afecta al 1% de todos los recién nacidos. Los bebés con ciertos tipos de ECC requieren intervención inmediata para sobrevivir, y a menudo esto implica una cirugía a corazón abierto. El sistema de stent Lifeline™ Ductus Arteriosus ofrece una alternativa mínimamente invasiva a una cirugía mayor en un recién nacido.

El ensayo clínico está dirigido por la Dra. Aimee Armstrong, investigadora principal nacional y directora del Laboratorio de Cateterismo Cardíaco en Nationwide Children’s Hospital. La Dra. Armstrong afirmó: “Hasta la disponibilidad del stent Lifeline™ en este ensayo, los bebés que necesitaban un ductus abierto para el flujo sanguíneo hacia los pulmones habían recibido ya una cirugía de alto riesgo o un stent ductal aprobado solo para enfermedades cardíacas en adultos. Estos stents para adultos son rígidos y no están diseñados para conductos muy curvos. El stent Lifeline™ está diseñado específicamente para conductos, que giran y se doblan, a veces en una configuración de 360 grados. Estamos muy contentos de comenzar a usar el stent Lifeline™ en este ensayo, ya que tiene el potencial de ser mucho más seguro y fácil de usar que los stents para adultos actuales.”

Acerca de Starlight Cardiovascular

Starlight Cardiovascular es una empresa de tecnología médica en etapa clínica que desarrolla una cartera de dispositivos para abordar la enfermedad cardíaca congénita pediátrica.

El sistema de stent Lifeline Ductus Arteriosus es un dispositivo en investigación. Limitado por la ley federal a uso en investigación. La información sobre el estudio IDE puede encontrarse en ClinicalTrials.gov, NCT07114718.

www.starlightcardio.com