## La Deramiocel de Capricor muestra promesas cardiovasculares en un ensayo pivotal de DMD, impulsando la confianza del mercado

Capricor Therapeutics Inc. (CAPR) anunció el miércoles buenas noticias para los inversores con la publicación de resultados positivos de su ensayo de Fase 3 HOPE-3 para Deramiocel, una terapia candidata que aborda la distrofia muscular de Duchenne. El mercado respondió de inmediato, con la acción subiendo más del 14% durante la negociación previa a la apertura, reflejando el entusiasmo de los inversores por el hito clínico.

El éxito del ensayo se centra en el perfil de beneficios duales de Deramiocel. Durante el período de estudio de 12 meses, la terapia demostró mejoras tanto en el sistema esquelético como en el cardíaco que alcanzaron una significación estadística, manteniendo una relevancia clínica significativa. Este logro es particularmente notable porque la miocardiopatía de Duchenne representa el principal factor de mortalidad en pacientes con DMD, una necesidad médica crítica en el espacio de las enfermedades raras.

**Significado clínico y panorama del tratamiento**

Lo que hace que este resultado sea especialmente convincente es el potencial de Deramiocel para posicionarse como un enfoque terapéutico de primera clase dirigido a las complicaciones cardíacas de DMD. En lugar de abordar solo la degeneración muscular, esta candidata aborda de manera única los aspectos relacionados con el corazón de la enfermedad, que a menudo resultan fatales. Los datos favorables de seguridad y tolerabilidad del HOPE-3 se alinean con los hallazgos de experiencias clínicas anteriores, sugiriendo que la terapia mantiene un perfil de riesgo-beneficio consistente en todas las poblaciones de estudio.

**Camino regulatorio a seguir**

La trayectoria regulatoria ahora se centra en la interacción con la FDA. Capricor recibió una Carta de Respuesta Completa para la Solicitud de Licencia de Biológicos de Deramiocel en julio, lo que indica que se requerían datos adicionales antes de considerar la aprobación. La compañía ya se ha alineado con la FDA en su estrategia de respuesta y ahora planea incorporar los hallazgos de HOPE-3 en un paquete de resubmisión. Este enfoque aprovecha los datos positivos recientes para abordar preocupaciones regulatorias previas.

Antes de este anuncio, las acciones de Capricor cerraron en $6.36, con una caída del 4.36% el martes, haciendo que la ganancia del miércoles fuera una reversión notable del impulso para la empresa biotecnológica que busca esta innovadora terapia para DMD.