Eli Lilly's Inluriyo ofrece ganancias significativas en la supervivencia en el tratamiento del cáncer de mama avanzado

Eli Lilly (LLY) ha presentado resultados convincentes del ensayo de fase 3 EMBER-3 para Inluriyo (imlunestrant), un antagonista oral del receptor de estrógeno diseñado para pacientes que luchan contra cáncer de mama avanzado o metastásico positivo al receptor de estrógeno, HER2-negativo. El ensayo incluyó a pacientes cuyo enfermedad había progresado a pesar de tratamientos previos con inhibidores de aromatasa, con o sin co-tratamiento con inhibidores de CDK4/6.

Eficacia revolucionaria en casos con mutación ESR1

Cuando se utilizó de forma independiente, imlunestrant redujo en un 38% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y prolongó la supervivencia global media en 11.4 meses en comparación con la terapia endocrina convencional en pacientes con mutación ESR1. Esto representa un avance clínico significativo para este subtipo genético específico de cáncer de mama, abordando una brecha de tratamiento previamente desafiante.

La terapia combinada demuestra resultados superiores

La adición de abemaciclib a imlunestrant produjo resultados aún más impresionantes en toda la población de pacientes. El enfoque de doble agente redujo en un 41% el riesgo de progresión o muerte frente a la monoterapia con imlunestrant, mostró una tendencia favorable en la supervivencia y retrasó la iniciación de quimioterapia en más de 12 meses. Es importante destacar que casi dos tercios de los participantes en el grupo de combinación (65%) habían recibido previamente tratamiento con inhibidores de CDK4/6, demostrando eficacia incluso en poblaciones pretratadas.

La supervivencia libre de progresión mejoró notablemente

En pacientes con cáncer de mama con mutación ESR1, la supervivencia libre de progresión media casi se duplicó con el régimen de combinación, alcanzando 11.0 meses frente a 5.6 meses con la monoterapia. El tiempo hasta la quimioterapia se extendió más allá de un año en el grupo de combinación, ofreciendo a los pacientes un control prolongado de la enfermedad y retrasando la necesidad de tratamiento citotóxico.

Perfil de seguridad sigue siendo favorable

Los datos de tolerabilidad reflejan los informes de seguridad anteriores, sin señales adversas nuevas que hayan surgido del conjunto de datos ampliado. Esta consistencia refuerza la confianza en el perfil terapéutico a largo plazo de los regímenes basados en imlunestrant.

Ampliación del pipeline de desarrollo clínico

Más allá del enfoque en cáncer de mama metastásico de EMBER-3, Inluriyo está siendo investigado en el contexto adyuvante para enfermedad en etapa temprana con riesgo elevado de recurrencia. El ensayo de fase 3 EMBER-4 ha completado la inscripción de aproximadamente 8,000 pacientes con cáncer de mama en etapa temprana de alto riesgo que recibieron de dos a cinco años de terapia endocrina adyuvante previa dentro del marco estándar de cuidado con inhibidores de CDK4/6. La monitorización continúa para seguir las tendencias de supervivencia global y se anticipan análisis adicionales a medida que se disponga de datos maduros.