¿Por qué las acciones de PVLA subieron un 45% en las operaciones previas a la apertura hoy?

(MENAFN- AsiaNet News)

Las acciones de Palvella Therapeutics Inc (PVLA) subieron casi un 45% en las operaciones previas a la apertura del martes, después de que la compañía reportara resultados positivos en la fase 3 del estudio SELVA, lo que podría allanar el camino para una presentación ante la FDA.

La compañía afirmó que su principal candidato, QTORIN 3.9% gel de rapamicina anhidra, cumplió con su objetivo principal, mostrando una mejora estadísticamente significativa en la escala de Evaluación Global del Investigador de Malformaciones Linfáticas Microcísticas.

El estudio también cumplió con su objetivo secundario clave y los cuatro objetivos secundarios adicionales, cada uno demostrando significancia estadística en pacientes con malformaciones linfáticas microcísticas (MLM), una condición vascular rara. La MLM es un quiste benigno lleno de líquido que puede formarse debajo de la piel, a menudo en el cuello o la cabeza.

Con base en estos resultados, la compañía planea presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en la segunda mitad de 2026, con una posible aprobación en EE. UU. esperada para la primera mitad de 2027, agregó la firma.

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