Las acciones de Moderna caen tras que la FDA decline revisar la nueva vacuna contra la gripe
Por Rashika Singh
Mié, 11 de febrero de 2026 a las 8:44 PM GMT+9 2 min de lectura
En este artículo:
MRNA
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Por Rashika Singh
11 de feb (Reuters) - Las acciones de Moderna cayeron casi un 9% en operaciones previas a la apertura el miércoles, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazara revisar la solicitud de aprobación de su vacuna experimental contra la influenza, lo que subraya cambios en la política de vacunas de EE. UU.
La decisión representa un golpe a las ambiciones de Moderna de compensar la caída en sus ingresos por la vacuna contra el COVID-19 y demostrar la viabilidad a largo plazo de su plataforma de ARNm.
Cambios radicales en la política de vacunas de EE. UU. bajo el secretario de salud Robert F. Kennedy Jr., un activista antivacunas de larga data, han llevado a una reducción en el uso de vacunas y han generado preocupaciones sobre riesgos para la salud pública que podrían ser difíciles de revertir.
“Es difícil no pensar que la decisión de hoy encaja en el esquema más amplio de cómo la Administración ve la categoría de vacunas en general y la tecnología de ARNm en particular,” dijo el analista de RBC Capital Markets, Luca Issi.
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El mes pasado, EE. UU. terminó con su guía de inmunización infantil de larga data, que recomendaba que todos los niños recibieran vacunas contra la gripe, hepatitis A y otras enfermedades.
Moderna informó que fue notificada de que el regulador de salud no iniciará una revisión de su solicitud en una carta, firmada por el director del Centro, Vinay Prasad, que citó la falta de un estudio “adecuado y bien controlado” con un brazo comparador que “no refleje el estándar de atención más actualizado.”
Esto aumenta el riesgo de un camino más prolongado en EE. UU. tanto para la vacuna contra la gripe en monovalente como para la vacuna combinada de gripe/COVID de Moderna, según dijeron analistas de Jefferies, dado el postura de la FDA respecto al comparador.
La vacuna actualmente está en revisión en la Unión Europea, Canadá y Australia, y la compañía espera que las aprobaciones potenciales lleguen a finales de 2026 o principios de 2027.
Varias vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA, incluyendo las producidas por AstraZeneca del Reino Unido y Sanofi de Francia, están disponibles actualmente en el mercado estadounidense.
Las acciones de Moderna han subido aproximadamente un 42% en lo que va del año, tras caer un 29% en 2025.
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(Reportaje de Rashika Singh en Bengaluru; reportajes adicionales de Danilo Masoni en Milán y Mariam Sunny en Bengaluru; edición de Amanda Cooper, Mrigank Dhaniwala y Leroy Leo)
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Las acciones de Moderna caen ya que la FDA se niega a revisar la nueva vacuna contra la gripe
Las acciones de Moderna caen tras que la FDA decline revisar la nueva vacuna contra la gripe
Por Rashika Singh
Mié, 11 de febrero de 2026 a las 8:44 PM GMT+9 2 min de lectura
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11 de feb (Reuters) - Las acciones de Moderna cayeron casi un 9% en operaciones previas a la apertura el miércoles, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazara revisar la solicitud de aprobación de su vacuna experimental contra la influenza, lo que subraya cambios en la política de vacunas de EE. UU.
La decisión representa un golpe a las ambiciones de Moderna de compensar la caída en sus ingresos por la vacuna contra el COVID-19 y demostrar la viabilidad a largo plazo de su plataforma de ARNm.
Cambios radicales en la política de vacunas de EE. UU. bajo el secretario de salud Robert F. Kennedy Jr., un activista antivacunas de larga data, han llevado a una reducción en el uso de vacunas y han generado preocupaciones sobre riesgos para la salud pública que podrían ser difíciles de revertir.
“Es difícil no pensar que la decisión de hoy encaja en el esquema más amplio de cómo la Administración ve la categoría de vacunas en general y la tecnología de ARNm en particular,” dijo el analista de RBC Capital Markets, Luca Issi.
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Moderna informó que fue notificada de que el regulador de salud no iniciará una revisión de su solicitud en una carta, firmada por el director del Centro, Vinay Prasad, que citó la falta de un estudio “adecuado y bien controlado” con un brazo comparador que “no refleje el estándar de atención más actualizado.”
Esto aumenta el riesgo de un camino más prolongado en EE. UU. tanto para la vacuna contra la gripe en monovalente como para la vacuna combinada de gripe/COVID de Moderna, según dijeron analistas de Jefferies, dado el postura de la FDA respecto al comparador.
La vacuna actualmente está en revisión en la Unión Europea, Canadá y Australia, y la compañía espera que las aprobaciones potenciales lleguen a finales de 2026 o principios de 2027.
Varias vacunas contra la gripe aprobadas por la FDA, incluyendo las producidas por AstraZeneca del Reino Unido y Sanofi de Francia, están disponibles actualmente en el mercado estadounidense.
Las acciones de Moderna han subido aproximadamente un 42% en lo que va del año, tras caer un 29% en 2025.
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(Reportaje de Rashika Singh en Bengaluru; reportajes adicionales de Danilo Masoni en Milán y Mariam Sunny en Bengaluru; edición de Amanda Cooper, Mrigank Dhaniwala y Leroy Leo)
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