Hansa Biopharma informa resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025

SelfRugger

2026-02-21 05:47:20

Este es un comunicado de prensa pagado. Contacte directamente al distribuidor del comunicado para cualquier consulta.

Hansa Biopharma presenta resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025

PR Newswire

Mié, 11 de febrero de 2026 a las 15:34 GMT+9 5 min de lectura

En este artículo:

HNSBF

0.00%

**Fuerte cuarto trimestre con 76,0 MSEK en ingresos, un aumento del 135% respecto al cuarto trimestre de 2024.**

**Presentación de la solicitud de licencia de biológicos (BLA) para imlifidase en pacientes altamente sensibilizados en espera de trasplante de riñón.**

**Completada con éxito una emisión dirigida de acciones que recaudó 671,5 MSEK (****~**** $71,3 millones).**

LUND, Suecia, 11 de febrero de 2026 /PRNewswire/ – Hansa Biopharma AB, “Hansa” (Nasdaq Estocolmo: HNSA), anunció hoy sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025 y del año completo.

Renée Aguiar-Lucander, CEO de Hansa Biopharma, dijo: “El cuarto trimestre cerró un año fuerte para Hansa Biopharma. Presentar nuestra BLA ante la FDA solo tres meses después de anunciar los resultados de la fase 3 destaca la fortaleza de nuestro equipo y nuestro enfoque en la ejecución. Logramos un crecimiento sólido en Europa, avanzamos en los esfuerzos de acceso al mercado y tomamos la decisión estratégica de desarrollar nuestra próxima_-generación de enzimas HNSA-5487 para el síndrome de Guillain-_Barré, con interacciones con la FDA planificadas para la primera mitad de 2026. Al comenzar 2026, nuestro enfoque es claro: obtener la aprobación de la FDA, asegurar un lanzamiento exitoso de imlifidase en EE. UU. y avanzar en la adopción comercial en Europa.”

Desempeño financiero

Ventas del cuarto trimestre del producto IDEFIRIX alcanzaron 61,1 MSEK, un aumento del 139% respecto a 25,6 MSEK en el cuarto trimestre de 2024. Los ingresos totalizaron 76,0 MSEK, representando un aumento del 135% en comparación con 32,3 MSEK en el cuarto trimestre de 2024.

Ventas del año completo 2025 del producto IDEFIRIX sumaron 204,7 MSEK, un aumento del 46% respecto a 140,1 MSEK en el año anterior. Los ingresos totalizaron 222,3 MSEK, un aumento del 30% respecto a 171,3 MSEK en 2024. Este crecimiento refleja una adopción continua en los principales mercados europeos y subraya tanto el valor clínico de IDEFIRIX como el impulso que Hansa está generando en el tratamiento de pacientes altamente sensibilizados sometidos a trasplante de riñón.

Progreso en la línea de desarrollo

Imlifidase en trasplante de riñón: En diciembre, Hansa presentó una solicitud de licencia de biológicos (BLA) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para imlifidase en la desensibilización de pacientes adultos altamente sensibilizados en trasplantes de riñón de donantes fallecidos. La FDA está revisando actualmente la BLA para determinar su aceptabilidad y evaluando la solicitud de revisión prioritaria de Hansa, que—si se concede—resultaría en una fecha objetivo PDUFA en agosto de 2026.

Imlifidase en terapia génica: Los datos iniciales del primer paciente en el ensayo GNT-018-IDES, presentados en la Sociedad Europea de Terapia Génica y Celular, mostraron que imlifidase elimina rápida y eficazmente los anticuerpos AAV y puede servir potencialmente como pretratamiento para permitir la terapia génica en pacientes con síndrome de Crigler–Najjar que tienen anticuerpos preformados contra el vector AAV. No se reportaron efectos secundarios graves.

Continúa la historia

HNSA-5487: Hansa está avanzando en la próxima generación de enzimas, HNSA-5487, para el síndrome de Guillain-Barré (GBS). La compañía planea interacciones con la FDA en la primera mitad de 2026 para llegar a un acuerdo sobre el programa de desarrollo clínico.

Resumen financiero

Montos en MSEK, salvo indicación en contrario	Q4 2025	Q4 2024	12M 2025	12M 2024
Ingresos	76.0	32.3	222.3	171.3
- Incluyendo: ventas de productos	61.1	25.6	204.7	140.1
Gastos de ventas, generales y administrativos	(101.6)	(89.0)	(356.6)	(344.3)
Gastos en I+D	(74.4)	(101.4)	(304.7)	(375.7)
Pérdida operativa	(124.9)	(174.2)	(520.7)	(637.9)
Pérdida del período	(165.0)	(276.9)	(529.3)	(807.2)
Efectivo neto utilizado en operaciones	(177.5)	(147.8)	(549.2)	(674.9)
Efectivo y equivalentes a corto plazo	701.1	405.3	701.1	405.3
EPS antes y después de dilución (SEK)	(1.62)	(4.08)	(6.52)	(12.85)
Número de acciones en circulación	101,763,222	67,814,241	101,763,222	67,814,241
Promedio ponderado de acciones antes y después de dilución	101,763,222	67,814,241	81,200,543	62,834,848
Número de empleados al cierre del período	125	135	125	135

Detalles de la conferencia telefónica

Hansa Biopharma realizará una conferencia telefónica hoy miércoles, 11 de febrero de 2026, a las 14:00 CET / 8:00 am EST.

El evento será conducido por Renée Aguiar-Lucander, CEO, Richard Philipson, CMO, Evan Ballantyne, CFO, y Maria Törnsén, COO y Presidenta de EE. UU. La llamada será en inglés.

Las diapositivas utilizadas en la presentación estarán disponibles en la página web de la compañía durante la llamada en Informes financieros | Hansa Biopharma y también estarán disponibles en línea después de la llamada.

Para participar en la conferencia telefónica, utilice los datos de marcación proporcionados a continuación:
Marcación para participantes (gratuita): 1-833-821-3542
Marcación internacional para participantes: 1-412-652-1248
Solicite unirse a la llamada de Hansa Biopharma

Únase a la transmisión en vivo aquí: Transmisión en vivo | Hansa Biopharma Resultados del cuarto trimestre 2025

Contactos para más información:

Evan Ballantyne, Director Financiero
IR@hansabiopharma.com

Kerstin Falck, VP Asuntos Corporativos Globales
media@hansabiopharma.com

Notas para editores

Sobre Hansa Biopharma

Hansa Biopharma AB es una empresa biofarmacéutica de etapa comercial pionera que desarrolla y comercializa terapias inmunomoduladoras novedosas para transformar la atención a pacientes con trastornos inmunitarios agudos o complejos. La plataforma tecnológica patentada de enzimas que cleave IgG de Hansa aborda necesidades médicas no satisfechas en trasplantes, terapia génica y enfermedades autoinmunes. El portafolio de la compañía incluye imlifidase, una terapia de enzima que rompe inmunoglobulina G (IgG) de primera clase, que ha demostrado permitir trasplantes de riñón en pacientes altamente sensibilizados, y HNSA-5487, una molécula de próxima generación que rompe IgG, que se desarrollará para el síndrome de Guillain-Barré (GBS). Hansa Biopharma tiene su sede en Lund, Suecia, y opera en Europa y EE. UU. La compañía cotiza en Nasdaq Estocolmo bajo el símbolo HNSA. Más información en www.hansabiopharma.com y síguenos en LinkedIn.

Esta información fue proporcionada por Cision http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662

Los siguientes archivos están disponibles para descarga:

https://mb.cision.com/Main/1219/4305662/3928047.pdf	HNSA - Q4 2025 FINAL EN INGLES

Cision

Ver contenido original:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html

Ver originales

Esta página puede contener contenido de terceros, que se proporciona únicamente con fines informativos (sin garantías ni declaraciones) y no debe considerarse como un respaldo por parte de Gate a las opiniones expresadas ni como asesoramiento financiero o profesional. Consulte el Descargo de responsabilidad para obtener más detalles.