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Seaport Therapeutics presenta un nuevo meta-análisis que examina el impacto de los factores de diseño de ensayos clínicos en la respuesta al placebo en ensayos de trastorno de ansiedad generalizada

Business Wire

Viernes, 20 de febrero de 2026 a las 21:00 GMT+9 3 min de lectura

El meta-análisis mostró una asociación entre la frecuencia de las evaluaciones realizadas por el clínico y la magnitud de la respuesta al placebo en ensayos de trastorno de ansiedad generalizada (TAG)

Otros factores de diseño de ensayos clínicos explorados incluyeron la puntuación basal en la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAM-A), el número de sitios de ensayo y el número total de pacientes, sin que ninguno mostrara una fuerte correlación con la respuesta al placebo

Los hallazgos refuerzan investigaciones previamente presentadas por Seaport sobre los factores de diseño de ensayos clínicos que afectan la respuesta al placebo en ensayos de trastorno depresivo mayor (TDM)

BOSTON, 20 de febrero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Seaport Therapeutics (“Seaport” o la “Compañía”), una empresa de terapéuticas en etapa clínica que desarrolla nuevos medicamentos neuropsiquiátricos con una estrategia y equipo probados, anunció hoy la presentación de un nuevo meta-análisis que examina el impacto de los factores de diseño de ensayos clínicos en la magnitud de la respuesta al placebo en ensayos clínicos de trastorno de ansiedad generalizada (TAG). La investigación fue presentada en la Conferencia de la Sociedad Internacional para Ensayos Clínicos y Metodología en el Sistema Nervioso Central (ISCTM), celebrada del 18 al 20 de febrero de 2026 en Washington, D.C.

El meta-análisis mostró que la frecuencia de las evaluaciones realizadas por el clínico (CAAs), también conocidas como evaluaciones de eficacia basadas en el evaluador, tenían una fuerte asociación positiva con la magnitud de la respuesta al placebo en ensayos de TAG. Otros factores explorados en este análisis que podrían impactar potencialmente la respuesta al placebo incluyeron la puntuación basal en la HAM-A, el número de sitios de ensayo y el número total de pacientes, sin que ninguno mostrara una fuerte correlación con la respuesta al placebo. Estos hallazgos se alinean con el meta-análisis previamente presentado por Seaport en ensayos de TDM, que también encontró que una mayor frecuencia de CAAs estaba asociada con una respuesta al placebo aumentada.

_“Este análisis robusto destaca los desafíos persistentes en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, donde para demostrar eficacia, un patrocinador debe gestionar cuidadosamente el potencial de una alta respuesta al placebo,” dijo Tony Loebel, M.D., Director Médico y Presidente de Desarrollo Clínico en Seaport. “A medida que la evidencia continúa mostrando que evaluaciones más frecuentes realizadas por el clínico pueden aumentar la respuesta al placebo — ahora en ensayos de GAD y TDM — estamos aplicando directamente estos y otros conocimientos en Seaport para informar un diseño y ejecución más efectivos de ensayos clínicos. El objetivo de esta investigación es permitir avances significativos para llevar medicamentos que cambian vidas a los millones de pacientes que luchan contra la depresión, la ansiedad y otros trastornos neuropsiquiátricos debilitantes.”

Continúa la historia  

A pesar de la necesidad insatisfecha significativa en neuropsiquiatría, más del 90 por ciento de los candidatos a productos neuropsiquiátricos fracasan, según la Biotechnology Innovation Organization.1 Una barrera importante para el desarrollo exitoso de medicamentos neuropsiquiátricos es un diseño y ejecución subóptimos de ensayos clínicos, y una parte clave de este desafío es el efecto placebo, que puede verse afectado por la frecuencia de las CAAs, como se muestra en meta-análisis de ensayos de GAD y TDM.

El meta-análisis examinó 22 ensayos de GAD patrocinados por la industria, fase 2-4, aleatorizados, controlados con placebo, realizados en los últimos 20 años, todos cumpliendo con criterios de inclusión estrictos, incluyendo el uso de HAM-A como punto final principal, inscripción de ≥100 participantes en total y inscripción de ≥25 participantes en el brazo de placebo.

La investigación agudiza la comprensión de los factores que pueden estar impulsando la respuesta al placebo en ensayos de GAD y subraya la importancia de seguir optimizando el diseño de ensayos clínicos en el sistema nervioso central.

Sobre Seaport Therapeutics

Seaport Therapeutics es una empresa de terapéuticas en etapa clínica que avanza en el desarrollo de nuevos medicamentos neuropsiquiátricos en áreas de alta necesidad no satisfecha. La compañía tiene una estrategia probada de avanzar mecanismos clínicamente validados que anteriormente estaban limitados, gracias a su plataforma tecnológica propietaria Glyph™. Todos los candidatos terapéuticos en su cartera, que incluyen medicamentos de primera y mejor en su clase, están basados en la plataforma Glyph, diseñada de manera única para permitir la biodisponibilidad oral, evitar el metabolismo de primer paso y reducir las elevaciones de enzimas hepáticas o hepatotoxicidad y otros efectos secundarios. Seaport está liderada por un equipo experimentado que inventó y desarrolló importantes medicamentos neuropsiquiátricos y cuenta con una extensa red de científicos, clínicos y líderes de opinión reconocidos. Para más información, visite www.seaporttx.com.

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

Ver la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

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