Avance en el tratamiento del cáncer de vejiga avanzado: nueva combinación de medicamentos elimina la necesidad de quimioterapia a base de platino

El cáncer de vejiga invasivo (MIBC) ha sido tratado durante mucho tiempo con quimioterapia a base de platino, pero un hito clínico importante está cambiando ese panorama. Astellas Pharma y Pfizer anunciaron recientemente resultados revolucionarios de su ensayo de fase 3, demostrando que una combinación de medicamentos novedosa puede superar a la quimioterapia tradicional y evitar las toxicidades relacionadas con el platino.

Un nuevo enfoque para el tratamiento del cáncer de vejiga

El ensayo evaluó PADCEV (enfortumab vedotin), un conjugado de anticuerpo y fármaco dirigido que se une a Nectin-4, junto con Keytruda (pembrolizumab), una inmunoterapia que activa el sistema inmunológico del cuerpo. Lo que hace que esta combinación sea particularmente significativa es su aplicación en torno a la cirugía—tanto como tratamiento preventivo antes de la cirugía como terapia de mantenimiento después—en lugar de reemplazar completamente la cirugía.

Los resultados del ensayo clínico muestran un éxito dual

El ensayo 304, conocido formalmente como KEYNOTE-B15, logró con éxito su objetivo principal: mejorar la supervivencia libre de eventos (EFS)—el tiempo antes de que ocurra la recurrencia del cáncer o la muerte. Además, la combinación también demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia global (OS), marcando un logro poco frecuente en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer donde se cumplen múltiples puntos finales de supervivencia simultáneamente.

Además, los pacientes que recibieron el régimen PADCEV-Keytruda mostraron tasas de respuesta patológica completa (pCR) más altas en comparación con los receptores de quimioterapia estándar. Esta métrica mide qué tan completamente se elimina el tumor antes de la cirugía, lo que sugiere un control más profundo del tumor.

Por qué esto importa: una opción sin platino

El aspecto más revolucionario es que PADCEV más Keytruda es el primer régimen de tratamiento sin platino que mejora tanto la supervivencia libre de eventos como la supervivencia global en pacientes con MIBC que son elegibles para la terapia a base de platino. Este avance elimina la necesidad de que los pacientes soporten los severos efectos secundarios de la quimioterapia con platino—pérdida de audición, daño renal y neuropatía periférica—mientras logran resultados clínicos superiores.

El perfil de seguridad de la combinación se mantuvo consistente con las características conocidas, lo que sugiere un perfil de tolerabilidad manejable para los pacientes.

Mirando hacia el futuro

Combinados con hallazgos positivos anteriores del ensayo EV-303, estos resultados sugieren que PADCEV más Keytruda podrían establecer un nuevo estándar de atención para el cáncer de vejiga en etapas tempranas. Se están llevando a cabo discusiones regulatorias con las autoridades sanitarias globales para apoyar los procesos de aprobación formal.