CYP.AX se dispara después de que Cynata complete el reclutamiento para el ensayo crítico de MSC

Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) ha alcanzado un hito importante en su pipeline de desarrollo clínico, con las acciones subiendo un 7,54% para cerrar en $0,28 tras la noticia de la finalización exitosa del reclutamiento de pacientes para su estudio de Fase 2. La acción ha mantenido un rango de negociación entre $0,27 y $0,28 durante el último año.

Avance en la terapia con células madre para complicaciones inmunológicas

La compañía inscribió con éxito a 65 pacientes en centros clínicos en Australia, Estados Unidos y Europa para su evaluación de Fase 2 de CYP-001, un producto de células madre mesenquimales (MSC) desarrollado mediante la plataforma propietaria Cymerus de Cynata. El ensayo se enfoca en la enfermedad del injerto contra el huésped aguda (aGvHD), una condición inmunológica severa que surge cuando las células inmunitarias del donante rechazan los tejidos del receptor tras un trasplante de células madre alogénicas.

La enfermedad del injerto contra el huésped aguda representa un desafío médico serio. La condición daña principalmente la piel, el hígado y el sistema gastrointestinal, y las presentaciones severas resultan en una mortalidad y morbilidad sustanciales. Los protocolos de tratamiento estándar, principalmente la terapia con corticosteroides, a menudo no cumplen con los requisitos clínicos, creando una brecha terapéutica urgente.

Cómo las MSCs Cymerus abordan la necesidad no satisfecha

CYP-001 aprovecha la plataforma de fabricación Cymerus de Cynata para producir MSCs a partir de células madre pluripotentes inducidas con una consistencia reproducible y una producción escalable. Estas células madre ofrecen beneficios inmunomoduladores al suprimir la inflamación excesiva y reequilibrar la función inmunitaria, mecanismos clave para manejar la enfermedad del injerto contra el huésped aguda y otras patologías mediadas por el sistema inmunitario.

El diseño del ensayo de Fase 2 incorpora una estructura de control aleatorizado, con participantes asignados a recibir corticosteroides estándar junto con CYP-001 o corticosteroides con placebo. La ventana de observación principal abarca 100 días, con la finalización del ensayo prevista para marzo de 2026 y la publicación de datos esperada para junio de 2026.

Desarrollo de pipeline más amplio

Más allá de las aplicaciones en aGvHD, Cynata está investigando las MSCs Cymerus en otras áreas terapéuticas. Los programas de desarrollo actuales incluyen isquemia crítica de extremidades, manejo de osteoartritis y tratamiento de úlceras del pie diabético. La compañía también explora indicaciones para enfermedades respiratorias y aplicaciones más amplias en trastornos inflamatorios, posicionando la plataforma Cymerus como una tecnología potencialmente transformadora en múltiples especialidades médicas.