Arcus Biosciences cambia su estrategia mientras el ensayo STAR-221 encuentra obstáculos en el programa de cáncer gástrico

Arcus Biosciences y su socio Gilead Sciences han detenido anticipadamente su investigación de Fase 3 STAR-221 tras las recomendaciones del Comité Independiente de Monitoreo de Datos. El ensayo, que había estado evaluando un enfoque de terapia combinada en cánceres gástricos y esofágicos avanzados, no logró demostrar resultados de supervivencia superiores en comparación con los estándares de tratamiento establecidos.

Resultado del Ensayo e Implicaciones Clínicas

El estudio designado como 221 examinó si combinar el anticuerpo anti-TIGIT domvanalimab con el inhibidor de puntos de control zimberelimab junto con quimioterapia podría superar el punto de referencia actual de quimioterapia basada en nivolumab para la enfermedad avanzada en primera línea. En su punto intermedio de eficacia, el régimen experimental no se tradujo en la ventaja de supervivencia global esperada. Las consideraciones de tolerabilidad permanecieron favorables, con la combinación de domvanalimab mostrando un perfil de seguridad comparable al brazo de control, lo que sugiere que los agentes en sí eran manejables pero carecían del beneficio clínico necesario para justificar un desarrollo continuo en esta indicación.

Reorientación Estratégica y Futuro del Pipeline

En lugar de centrarse en el revés de 221, Arcus ha señalado su intención de intensificar esfuerzos en casdatifan, un candidato a inhibidor de HIF-2 alpha que muestra promesas como una posible terapia de primera clase. La compañía anticipa múltiples resultados clínicos para este programa a lo largo de 2026. Además, Arcus mantiene los derechos completos de desarrollo de casdatifan en la mayoría de los territorios después de que Taiho Pharmaceutical asegurara opciones exclusivas para Japón y algunos mercados asiáticos a finales de 2025.

La firma también está canalizando recursos en cinco programas en etapas tempranas dirigidos a condiciones inflamatorias y autoinmunes, con un antagonista de molécula pequeña MRGPRX2 que entrará en ensayos humanos en 2026. Estas iniciativas reflejan un cambio deliberado hacia áreas terapéuticas adyacentes.

Posición Financiera que Apoya un Desarrollo Sostenido

Con aproximadamente mil millones de dólares en recursos líquidos e inversiones disponibles, Arcus mantiene una trayectoria suficiente para financiar su pipeline al menos hasta la segunda mitad de 2028. Este colchón financiero proporciona la capacidad necesaria para avanzar en múltiples programas de manera simultánea y afrontar contratiempos como la discontinuación de 221 sin una presión inmediata para recaudar capital o realizar recortes drásticos en el portafolio.