El Nemluvio de Galderma demuestra un alivio rápido de la picazón en 48 horas, revela un nuevo análisis clínico

El Grupo Galderma AG ha publicado análisis post-hoc exhaustivos de sus principales programas de ensayos clínicos, revelando que Nemluvio ofrece mejoras medibles en la picazón y la calidad del sueño en tan solo dos días para pacientes que sufren de condiciones cutáneas crónicas. Los datos de investigación, presentados a través de análisis de los programas de ensayos ARCADIA y OLYMPIA, fueron publicados en el Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Respuesta clínica rápida: lo que muestran los datos

Los hallazgos clínicos demuestran respuestas terapéuticas notablemente más rápidas que el placebo. En pacientes con dermatitis atópica tratados con nemolizumab, la intensidad de la picazón disminuyó aproximadamente un 10.7% en 48 horas, superando significativamente la reducción del 2.9% observada en el grupo de placebo. El contraste se vuelve aún más pronunciado en pacientes con prurigo nodularis, donde el nemolizumab logró una reducción del 17.2% en la picazón en comparación con solo un 3.7% con placebo.

Las alteraciones del sueño, una preocupación importante por la calidad de vida de estos pacientes, mostraron tendencias igualmente alentadoras. Nemolizumab mejoró los resultados del sueño en un 9.9% en dermatitis atópica en dos días, frente a un 4.6% para el placebo. Entre los pacientes con prurigo nodularis, la ventaja terapéutica fue aún mayor, con una mejora del 13.4% en comparación con un 4.3% en el grupo de control.

Comprendiendo a la población de pacientes

La dermatitis atópica y el prurigo nodularis representan desafíos dermatológicos crónicos caracterizados por una picazón severa y manifestaciones inflamatorias en la piel. El programa de ensayos ARCADIA inscribió a más de 1,700 pacientes en dos estudios de diseño idéntico, evaluando el nemolizumab administrado mediante inyección subcutánea cada cuatro semanas junto con corticosteroides tópicos estándar e inhibidores de la calcineurina en adolescentes y adultos de 12 años en adelante con dermatitis atópica moderada a severa. La fase inicial de tratamiento de 16 semanas proporcionó datos sólidos sobre eficacia y seguridad.

El programa OLYMPIA consistió en dos ensayos pivotal de fase III paralelos que involucraron a 560 pacientes con prurigo nodularis moderado a severo, realizados durante 16 y 24 semanas respectivamente, comparando la monoterapia con nemolizumab con placebo.

Respuesta sostenida hasta el día 14

Para el día 14 del tratamiento, el impulso continuó. Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con dermatitis atópica y más de un tercio de los pacientes con prurigo nodularis lograron respuestas clínicamente significativas y relevantes en ambas métricas de picazón y sueño. Las evaluaciones diarias utilizando la Escala Numérica de Picazón Máxima y la Escala Numérica de Alteraciones del Sueño documentaron estas mejoras.

Autorización de mercado y rendimiento comercial

Nemluvio obtuvo la aprobación de la FDA para adultos con prurigo nodularis en agosto de 2024, seguida de la autorización para pacientes de 12 años en adelante con dermatitis atópica moderada a severa en diciembre de 2024. Originalmente desarrollado por Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., el nemolizumab se comercializa globalmente bajo la marca Nemluvio por Galderma, excluyendo Japón y Taiwán, donde Maruho Co., Ltd. lo comercializa como Mitchga.

El impulso comercial ha sido notable. Las ventas netas de Nemluvio en los primeros nueve meses de 2025 alcanzaron $263 millones. Este sólido rendimiento llevó a Galderma a elevar significativamente su guía para todo el año al 17.0-17.7%, desde el 12-14% proyectado anteriormente, reflejando confianza en la trayectoria del mercado del producto.

Las acciones de GALDERMA GROUP se cotizan actualmente a 160,50 francos suizos, con una caída del 0,93% en el día.