El sistema Iovera de Pacira BioSciences ofrece un alivio del dolor más fuerte que la RFA en los últimos datos de ensayos clínicos

Los resultados recientes de un estudio piloto de Pacira BioSciences PCRX están llamando la atención en el ámbito del manejo del dolor crónico. El sistema iovera de la compañía—un dispositivo sin fármacos que utiliza terapia fría para bloquear temporalmente las señales de dolor—superó significativamente a la ablación por radiofrecuencia (RFA) en múltiples puntos finales clínicos en el tratamiento del dolor lumbar crónico (CLBP).

Los Datos que Importan: Iovera vs RFA Cara a Cara

Cuando se trata de números, los resultados hablan claramente. El estudio piloto siguió a 30 pacientes con CLBP mediado por facetas, asignados aleatoriamente para recibir ya sea crioneurolysis con iovera o tratamiento convencional con RFA. Esto fue lo que sucedió:

Comparación del Alivio del Dolor: Los pacientes tratados con iovera reportaron puntuaciones de dolor significativamente menores a los 180 días (3.1 vs 5.4) y a los 360 días (3.0 vs 6.1) en comparación con el grupo de RFA. Esta mejora sostenida sugiere que el enfoque de crioneurolysis de iovera—que utiliza frío dirigido para interrumpir la señal nerviosa sin daño por calor—podría ofrecer beneficios más duraderos que las alternativas basadas en calor.

Recuperación Funcional: El Índice de Discapacidad de Oswestry, una medida clave de mejora funcional, mostró que los pacientes con iovera experimentaron resultados sustancialmente mejores. A los 360 días, el grupo de iovera obtuvo una puntuación de 10.1 frente a 20.6 del grupo de RFA, indicando una restauración significativamente mayor de la movilidad y la función diaria.

Tasas de Tratamiento de Revisión: Quizás lo más revelador fue la necesidad de intervenciones adicionales. Solo el 45.5% de los pacientes con iovera requirieron inyecciones de seguimiento en la columna vertebral dentro de los 180 días, en comparación con el 75% del grupo de RFA—una diferencia significativa que sugiere que los efectos de iovera se mantuvieron mejor con el tiempo.

Por qué Esto Importa para el Mercado

El CLBP ocupa el primer lugar como causa de discapacidad en Estados Unidos y genera un consumo sustancial de opioides, siendo el dolor mediado por facetas responsable de hasta el 45% de los casos. El enfoque tradicional de RFA tiene limitaciones: la terapia basada en calor puede dañar los tejidos circundantes, creando una necesidad genuina de alternativas más suaves. El mecanismo de crioneurolysis de iovera evita este problema, usando frío en lugar de calor para lograr un entumecimiento nervioso temporal—una ventaja que preserva los tejidos y que aborda una brecha clínica clara.

El sistema iovera, adquirido por Pacira BioSciences a través de su compra de MyoScience, funciona proporcionando alivio inmediato del dolor, con efectos que generalmente duran varios meses a medida que el nervio tratado se regenera de forma natural. Lo más destacado es que el estudio piloto no registró eventos adversos relacionados con el tratamiento en ninguno de los grupos durante 12 meses, lo que sugiere un perfil de seguridad favorable.

Ampliando la Oportunidad: Acceso a Nuevos Procedimientos de Columna

Sumando impulso a estos éxitos clínicos, Pacira BioSciences recibió la aprobación de la FDA a principios de 2025 para un nuevo SmartTip diseñado para permitir un acceso nervioso más profundo en procedimientos lumbares, incluyendo técnicas de bloqueo del nervio ciático en la región de la fosa poplítea. Esta innovación podría desbloquear aplicaciones adicionales para iovera más allá del enfoque actual en las articulaciones facetarias, abriendo potencialmente nuevas fuentes de ingresos.

El Portafolio Más Amplio que Apoya el Crecimiento

Más allá de iovera, Pacira BioSciences comercializa dos productos establecidos para el manejo del dolor. Exparel, el fármaco insignia de la compañía lanzado en 2012, se encarga de analgesia local postquirúrgica y bloqueos nerviosos regionales en múltiples sitios anatómicos. Zilretta, una terapia intraarticular de liberación prolongada, proporciona alivio del dolor en la osteoartritis de rodilla, y la compañía actualmente busca ampliar la indicación para la osteoartritis de hombro mediante un ensayo de Fase III iniciado en 2024.

Este portafolio diversificado posiciona a Pacira para captar valor en múltiples segmentos del manejo del dolor, con los sólidos datos clínicos de iovera potencialmente impulsando la adopción en el mercado más amplio del dolor de columna.

Rendimiento de las Acciones y Perspectiva de Inversión

Las acciones de PCRX han subido un 26.1% en el último año, superando el crecimiento del 9.1% del sector biotecnológico en general. Aunque actualmente Pacira BioSciences tiene una clasificación Zacks Rank #3 (Mantener), los resultados del estudio piloto de iovera y la expansión de la aprobación de SmartTip podrían respaldar un interés continuo de los inversores en la narrativa del manejo del dolor.