El avance en el tratamiento de la caída del cabello de Nektar: un estudio de 2 mil millones valida el nuevo enfoque de la vía IL-2

Nektar Therapeutics (NKTR) ha presentado datos convincentes de la fase 2b para Rezpegaldesleukin en el tratamiento de la alopecia areata severa, una condición en la que el sistema inmunológico ataca por error los folículos pilosos causando calvicie en parches o total. El ensayo REZOLVE-AA alcanzó sus objetivos principales de eficacia, marcando un hito importante para este candidato a inmunoterapia de primera clase.

Los datos clínicos demuestran un crecimiento significativo del cabello

El ensayo aleatorizado evaluó a 92 participantes que recibieron una de dos dosis de Rezpegaldesleukin o placebo mediante inyección subcutánea dos veces al mes durante 36 semanas. Medido por la Herramienta de Severidad de la Alopecia (SALT), el medicamento superó sustancialmente al placebo. Los grupos de tratamiento lograron reducciones en SALT del 28,2% y 30,3% respectivamente, más del doble de la reducción del 11,2% del placebo. Después de excluir a los pacientes con violaciones del protocolo, la eficacia se fortaleció hasta el 29,6% y 30,4% en comparación con el 5,7% del placebo, alcanzando significación estadística.

Más allá de la recuperación del cabello en el cuero cabelludo, los investigadores documentaron el crecimiento de cejas y pestañas, lo que sugiere una regeneración folicular amplia. Las métricas secundarias reforzaron el beneficio, con porcentajes mayores de pacientes alcanzando umbrales SALT de 30, 20 y 10.

Perfil de seguridad y implicaciones en el mercado

Los datos de seguridad resultaron tranquilizadores. Casi todos los eventos adversos permanecieron leves a moderados y se resolvieron de forma independiente, con solo un 1,4% de discontinuaciones, un perfil favorable en comparación con los inhibidores de JAK existentes, que presentan preocupaciones de seguridad y mayores riesgos de recaída. Esto posiciona a Rezpegaldesleukin como una solución potencialmente duradera que aborda una brecha importante en el tratamiento de la alopecia.

Camino a seguir y rendimiento en bolsa

Nektar ha obtenido la designación de Vía Rápida de la FDA y planea iniciar el desarrollo de la fase 3 en 2026. Un estudio de extensión de 16 semanas reportará datos en el segundo trimestre de 2026, con resultados completos presentados en conferencias del sector más adelante ese año. La compañía también está explorando Rezpegaldesleukin en dermatitis atópica y diabetes tipo 1, ampliando su aplicabilidad como estimulador de células T reguladoras.

En cuanto a la bolsa, NKTR ha fluctuado entre $6.45 y $66.92 en el último año. Las operaciones previas a la apertura muestran la acción en $58.39, con un aumento del 9,55%, reflejando el optimismo de los inversores en torno a estos hallazgos de pérdida de cabello de la fase 2b.