Abbott anuncia un programa de corrección importante para los sistemas de monitoreo continuo de glucosa FreeStyle Libre 3

GasGuru · 2025-12-26T05:17:32+00:00

Abbott Laboratories ha iniciado un programa de corrección para sus dispositivos de monitoreo de glucosa FreeStyle Libre 3 tras detectar lecturas inexactas de niveles bajos de azúcar en sangre en ciertos sensores. Aproximadamente 3 millones de sensores están afectados, pero la mitad ya están caducados o utilizados. Abbott ha resuelto el problema de producción y ofrece un proceso de reemplazo sin costo para los consumidores, reforzando su compromiso con la seguridad.

GasGuru

2025-12-26 05:17:32

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Abbott Laboratories ha lanzado una iniciativa de corrección integral en todos los Estados Unidos para sus dispositivos de monitoreo continuo de glucosa FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus. La medida se produce después de que los procedimientos de evaluación de calidad detectaran que ciertos sensores de glucosa en circulación podrían estar produciendo lecturas de niveles bajos de azúcar en sangre inexactas.

El problema y la respuesta

A través de rigurosas pruebas internas de calidad, Abbott identificó la causa raíz: un defecto específico originado en una de sus instalaciones de fabricación. La compañía ha confirmado que este problema ha sido abordado y resuelto en la fuente. La producción de los sensores FreeStyle Libre 3 y FreeStyle Libre 3 Plus continúa sin interrupciones para cumplir con los pedidos de reemplazo y satisfacer la demanda continua de los clientes, con Abbott indicando que no anticipa interrupciones sustanciales en las cadenas de suministro.

Alcance del impacto

El programa de corrección abarca aproximadamente 3 millones de sensores actualmente distribuidos en el mercado de EE. UU. Sin embargo, Abbott señala que aproximadamente el 50% de estas unidades ya han llegado a su fecha de caducidad o ya han sido desplegadas por los usuarios, reduciendo efectivamente el alcance de los dispositivos afectados activos. A nivel global, la compañía ha documentado 736 informes de eventos adversos graves, con siete casos potencialmente relacionados con el mal funcionamiento del sensor.

Protección del consumidor y proceso de reemplazo

Abbott ha establecido un centro de recursos dedicado en www.FreeStyleCheck.com donde los usuarios pueden verificar si su modelo específico de sensor se encuentra dentro del lote afectado. Para cualquier dispositivo impactado identificado, Abbott garantiza el reemplazo sin costo para los consumidores. El sitio web ofrece instrucciones completas para la verificación del dispositivo y procedimientos sencillos para solicitar unidades de reemplazo.

Esta corrección proactiva subraya el compromiso de Abbott con la seguridad del producto y la confianza del consumidor en su tecnología de monitoreo de glucosa.

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