Johnson & Johnson's TRUFILL n-BCA recibe la aprobación de la FDA para la expansión del tratamiento de hematomas subdurales

Johnson & Johnson’s MedTech division ha alcanzado un hito regulatorio importante con la aprobación de la FDA para una aplicación clínica más amplia de su Sistema de Embolización Líquida TRUFILL n-BCA. La aprobación ahora permite que el dispositivo se utilice para la embolización mínimamente invasiva de la arteria meníngea media como complemento quirúrgico en el manejo de pacientes que sufren de cSDH(hemorragia subdural subaguda y crónica).

La expansión se basa en evidencia clínica sólida del estudio MEMBRANE, que demostró las ventajas terapéuticas de la embolización de la arteria meníngea media en la población de pacientes con cSDH. El análisis comparativo mostró que TRUFILL n-BCA superó los enfoques de tratamiento convencionales en la obtención de resultados efectivos en la embolización de la MMA, manteniendo un perfil de seguridad sólido durante todo el ensayo.

Este hito regulatorio representa un avance importante en la intervención neuroquirúrgica, ofreciendo a los clínicos una herramienta adicional para el manejo de una de las condiciones intracraneales más comunes en pacientes mayores. La aprobación subraya el compromiso de J&J MedTech con el avance de soluciones mínimamente invasivas en el espacio neurointervencionista.