Minjuvi amplía su presencia en Europa con la segunda aprobación para el tratamiento del linfoma folicular

Incyte Corp. (INCY) ha logrado una victoria regulatoria importante en Europa tras la aprobación de Minjuvi—comercializado como Monjuvi en Estados Unidos—para el tratamiento de pacientes adultos que luchan contra linfoma folicular en recaída o refractario. La aprobación marca la segunda indicación de la compañía para este anticuerpo monoclonal dirigido a CD19 en el mercado europeo, basándose en la autorización previa del medicamento para linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en 2021.

El respaldo regulatorio viene respaldado por evidencia clínica sólida del ensayo de fase 3 inMIND, que demostró que la combinación de Minjuvi con lenalidomida y rituximab logró con éxito su objetivo principal de eficacia de supervivencia libre de progresión en pacientes que habían agotado al menos un régimen de terapia sistémica previa. Esta terapia combinada aborda una brecha clínica significativa, ya que el linfoma folicular representa aproximadamente el 30% de los casos de linfoma no Hodgkin a nivel mundial y es la forma más prevalente de malignidad de células B indolentes.

Minjuvi, el nombre comercial de tafasitamab-cxix, funciona como un anticuerpo citolítico humanizado modificado en su Fc, diseñado para dirigirse a CD19 en células B malignas. Incyte aseguró derechos exclusivos de desarrollo y comercialización global del compuesto a través de su acuerdo de licencia con Xencor, Inc. La terapia ahora cuenta con aprobaciones duales en el mercado estadounidense, disponible tanto como monoterapia combinada con lenalidomida para DLBCL como parte de un régimen de tres medicamentos para linfoma folicular.

La recepción en el mercado ha sido notablemente positiva. Durante el tercer trimestre de 2025, los ingresos de Minjuvi/Monjuvi aumentaron un 34%, alcanzando los 41,99 millones de dólares en comparación con los 31,44 millones en el mismo período del año anterior. El rendimiento de las acciones reflejó la confianza de los inversores, con INCY cerrando la sesión de negociación del miércoles en $97,63, un 0,62% más que el cierre anterior.

La decisión de la Comisión Europea sigue a la recomendación favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) emitida el mes pasado, reforzando la vía regulatoria para ampliar las opciones de tratamiento del linfoma folicular en mercados clave.