PCRX's Iovera muestra una superioridad en el alivio del dolor en comparación con la RFA tradicional en un nuevo ensayo clínico

Pacira BioSciences (PCRX) acaba de publicar datos de un estudio piloto que están llamando la atención en el ámbito del manejo del dolor. Su sistema iovera—un dispositivo de vanguardia, libre de fármacos y que utiliza tecnología de cryoneurolysis—ha superado a la ablación por radiofrecuencia (RFA) en el tratamiento del dolor lumbar crónico (CLBP). Esto es lo que hace que sea especialmente relevante: la tecnología funciona mediante terapia de frío controlada para bloquear temporalmente las señales de dolor a nivel nervioso, ofreciendo a los pacientes alivio inmediato que puede durar varios meses mientras el nervio se recupera de forma natural.

Los Datos Clínicos Cuentan una Historia Convincente

El estudio piloto incluyó a 30 pacientes con CLBP divididos entre los grupos de tratamiento con iovera y RFA. Lo que revelaron los datos es bastante impactante:

Resultados en el Control del Dolor:

• A los 180 días, los pacientes con iovera reportaron puntuaciones de dolor de 3.1 frente a 5.4 en el grupo de RFA
• A los 360 días, iovera mantuvo su ventaja con 3.0 frente a 6.1
• Las mejoras funcionales medidas por el Índice de Discapacidad de Oswestry mostraron que iovera entregó resultados sustancialmente mejores—10.1 a los 360 días frente a 20.6 en RFA

Carga del Tratamiento: Solo el 45.5% de los pacientes tratados con iovera necesitaron inyecciones adicionales en la columna vertebral después de 180 días, en comparación con el 75% en la cohorte de RFA. Es importante destacar que ninguno de los grupos reportó eventos adversos relacionados con el tratamiento durante los 12 meses de seguimiento completo.

Por Qué Esto Importa para el Mercado

Los resultados resaltan una ventaja fundamental: el mecanismo basado en calor de RFA puede dañar los tejidos circundantes, mientras que el enfoque de terapia con frío de iovera preserva las estructuras cercanas—especialmente relevante para procedimientos que involucran áreas sensibles como el bloqueo interescaleano para acceso nervioso. El dolor lumbar crónico sigue siendo la principal causa de discapacidad en EE. UU. y alimenta un consumo significativo de opioides, con el dolor mediado por facetas que representa aproximadamente el 45% de los casos.

A principios de 2025, Pacira logró otra victoria con PCRX—la aprobación de la FDA para un nuevo SmartTip diseñado para un acceso nervioso más profundo durante procedimientos lumbares, ampliando el potencial clínico de iovera.

El Portafolio Más Amplio de PCRX

Más allá de iovera, el arsenal de manejo del dolor de Pacira incluye Exparel (el producto insignia de analgesia postquirúrgica lanzado en 2012, también utilizado para bloqueos regionales) y Zilretta (una terapia de liberación prolongada para el dolor de osteoartritis de rodilla). La compañía está activamente buscando ampliar la etiqueta de Zilretta para la osteoartritis de hombro tras un estudio de fase III iniciado en 2024.

Rendimiento de las Acciones y Opinión de Analistas

Las acciones de PCRX han subido un 26.1% en el último año, superando el crecimiento del 9.1% de la industria en general. Actualmente, la compañía tiene una calificación Zacks Rank #3 (Mantener), lo que refleja una postura de “esperar y ver” por parte de la comunidad de analistas mientras circulan estos nuevos datos de eficacia.