GSK obtiene la aprobación de la FDA para Exdensur: un cambio radical en el manejo del asma eosinofílica

GSK ha alcanzado un hito regulatorio importante con la aprobación de la FDA para Exdensur (depemokimab-ulaa), marcando un avance significativo en el tratamiento del asma severo. El biológico está específicamente diseñado para pacientes de 12 años en adelante que padecen asma severo con fenotipo eosinofílico, donde funciona como terapia de mantenimiento complementaria.

Lo que distingue a Exdensur

La característica principal de Exdensur radica en su innovado esquema de dosificación: se administra dos veces al año en lugar de requerir inyecciones frecuentes. Este biológico de acción ultra prolongada representa la primera opción terapéutica de su tipo en obtener la aprobación de la FDA para el manejo del asma eosinofílica. Para los pacientes que enfrentan este fenotipo específico de asma, el régimen de tratamiento simplificado podría mejorar sustancialmente la adherencia a la medicación y la calidad de vida.

Expansión global en marcha

Más allá del mercado estadounidense, depemokimab avanza en los canales regulatorios a nivel mundial. En Europa, el CHMP recientemente emitió una recomendación positiva, con la aprobación oficial prevista para el primer trimestre de 2026. Paralelamente, los organismos regulatorios en China, Japón y otras regiones están evaluando las solicitudes, lo que sugiere la intención de GSK de establecer una presencia global para este activo terapéutico.

Importancia clínica

El asma eosinofílica, caracterizada por niveles elevados de eosinófilos en las vías respiratorias, requiere enfoques de tratamiento especializados que las terapias tradicionales a menudo no logran abordar de manera efectiva. El Exdensur de GSK llena esta brecha terapéutica al dirigirse a la biología subyacente de la enfermedad en lugar de simplemente gestionar los síntomas, posicionándose como una mejora sustancial para los pacientes elegibles.