Roche amplía sus capacidades diagnósticas con una plataforma ampliada de pruebas de espectrometría de masas

Roche ha alcanzado un hito regulatorio importante al obtener la certificación CE Mark para su último kit de reactivos de espectrometría de masas diseñado para monitorizar la terapia con antibióticos y otros compuestos farmacológicos críticos. Este logro representa una expansión significativa del sistema de diagnóstico automatizado cobas Mass Spec, que ahora incluye pruebas para 39 de los parámetros clínicos más comúnmente monitorizados.

El portafolio mejorado responde a una necesidad creciente en los laboratorios clínicos de flujos de trabajo diagnósticos más eficientes. Los procesos tradicionales de pruebas manuales son lentos y requieren muchos recursos, además de técnicos especializados y tiempos de respuesta prolongados. La solución de espectrometría de masas totalmente automatizada de Roche elimina estos cuellos de botella al ofrecer resultados estandarizados y reproducibles con mínima intervención humana.

Capacidades de prueba ampliadas

El sistema cobas Mass Spec ahora ofrece una cobertura integral en múltiples áreas terapéuticas. La línea de reactivos Ionify permite a los laboratorios realizar monitorización de inmunosupresores, pruebas de niveles de antibióticos, evaluación de hormonas esteroides y análisis de metabolitos de vitamina D, todo en una sola plataforma automatizada. Este enfoque consolidado reduce la necesidad de múltiples sistemas de prueba y simplifica las operaciones del laboratorio.

Expansión estratégica del mercado

Actualmente, la plataforma está disponible en regiones que aceptan la certificación CE Mark, junto con mercados específicos como Reino Unido, Canadá y Japón. En Estados Unidos, Roche ha logrado la designación de “complejidad moderada” bajo las directrices CLIA para su analito de espectrometría de masas inicial, lo que representa un paso crítico hacia una adopción doméstica más amplia.

Hoja de ruta para desarrollos futuros

El compromiso de Roche con el avance de esta plataforma diagnóstica va más allá de las aplicaciones actuales. La compañía está desarrollando activamente ensayos adicionales, incluyendo un panel de detección de abuso de drogas y parámetros ampliados de monitorización terapéutica. Estas adiciones fortalecerán aún más la posición del sistema cobas Mass Spec como la solución automatizada de espectrometría de masas más completa disponible.

El fabricante continúa colaborando con organismos regulatorios globales para acelerar el acceso al mercado y ampliar la utilidad clínica de sus innovaciones diagnósticas en múltiples regiones y sistemas de salud.