Tremfya demuestra una eficacia significativa en detener la progresión del daño articular durante 48 semanas de tratamiento de la artritis psoriásica

La artritis psoriásica representa una forma de artritis inflamatoria particularmente agresiva en la que la destrucción articular puede acelerarse rápidamente sin una intervención adecuada. Johnson & Johnson ha publicado evidencia clínica prometedora de su ensayo APEX de fase 3b, que destaca cuán eficazmente Tremfya aborda esta progresión destructiva de la enfermedad.

Datos convincentes sobre la prevención del daño estructural

El análisis de 48 semanas revela que Tremfya mantuvo sus efectos protectores contra el daño articular progresivo durante todo el período extendido del estudio. Lo más notable es que, al evaluarse en la mitad del ensayo—semana 24—el medicamento mostró una ventaja de 2.5 veces sobre el placebo en la prevención del deterioro radiográfico de las articulaciones. Esta capacidad protectora persistió tanto en los pacientes que recibieron tratamiento con un esquema de cuatro semanas como con uno de ocho semanas, como se confirmó mediante el sistema de puntuación estandarizado PsA-modificado van der Heijde-Sharp.

Los hallazgos de la investigación de la semana 24 fueron documentados previamente en los Annals of the Rheumatic Diseases, estableciendo el punto de referencia de eficacia preliminar. Sin embargo, el conjunto de datos extendido de 48 semanas proporciona una validación adicional de la durabilidad de Tremfya.

Respuesta rápida en pacientes naive al tratamiento

Lo que resultó particularmente impactante fue el resultado observado en los participantes del estudio inicialmente asignados al placebo que posteriormente pasaron a Tremfya en la semana 24. Estos pacientes demostraron una reducción sustancial del 57% en las tasas de progresión radiográfica tras el inicio del tratamiento. Específicamente, la progresión media de la puntuación vdH-S disminuyó de 0.96 durante la fase inicial con placebo a 0.41 tras cambiar a un medicamento activo—una mejora clínica significativa en la preservación de las articulaciones.

El mecanismo de acción distingue a Tremfya

Christopher Ritchlin, MD, MPH, del University of Rochester Medical Center y principal investigador de APEX, enfatizó la importancia clínica: “La artritis psoriásica es una condición crónica en la que el daño articular puede comenzar temprano y progresar rápidamente si no se trata. Los resultados del estudio APEX muestran que guselkumab puede inhibir este proceso, incluso una vez que ha comenzado, convirtiéndolo en una opción de tratamiento valiosa tanto para iniciar el tratamiento temprano como para pacientes que ya muestran signos de daño articular.”

Tremfya ocupa una posición única en el panorama terapéutico de la PsA como el primer y único anticuerpo monoclonal de acción dual totalmente humano que bloquea simultáneamente la señalización de IL-23 mientras interactúa con CD64, un receptor expresado en las células inmunitarias que producen IL-23. Este mecanismo dual distingue su perfil farmacológico de las terapias de objetivo único actualmente disponibles para el manejo de la artritis psoriásica.