Merck refuerza su arsenal oncológico ante el vencimiento de la patente de Keytruda en 2028—La cartera de productos podría ser el factor decisivo

Merck enfrenta un momento crítico a medida que su fármaco estrella de inmunoterapia Keytruda se acerca a la expiración de patente en 2028, pero el gigante farmacéutico se está posicionando de manera agresiva para afrontar esta transición. Keytruda sigue siendo la columna vertebral financiera de la compañía, generando 23.300 millones de dólares en ventas durante los primeros nueve meses de 2025—un aumento del 8% interanual—y representando más de la mitad de los ingresos farmacéuticos totales de Merck. La inminente pérdida de exclusividad (LOE) ha obligado a la empresa a replantear su estrategia de crecimiento, desplazando el foco hacia medicamentos recientemente comercializados y una cartera en expansión de candidatos en etapas avanzadas de desarrollo.

Construyendo una Fortaleza: Expansión Acelerada del Pipeline de Merck

Desde 2021, Merck ha transformado su cartera de desarrollo en etapas avanzadas, casi triplicando el número de candidatos en Fase III mediante avances orgánicos y adquisiciones estratégicas. Esta expansión agresiva prepara el terreno para aproximadamente 20 nuevos lanzamientos de productos en los próximos años, muchos de los cuales se posicionan como posibles blockbusters capaces de reemplazar la contribución de ingresos de Keytruda.

Entre los lanzamientos emblemáticos, dos fármacos destacan como centrales en la estrategia post-Keytruda de Merck: Capvaxive, una vacuna conjugada neumocócica 21-valente, y Winrevair, un tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar. Ambos han demostrado un fuerte impulso comercial desde su llegada al mercado. Además, la terapia con anticuerpos contra el virus respiratorio sincicial (RSV) de Merck, Enflonsia (clesrovimab), obtuvo la aprobación en EE. UU. en junio de 2025 y está en revisión regulatoria en Europa.

La profundidad del pipeline abarca múltiples áreas terapéuticas. Entre los candidatos en etapas avanzadas se encuentran enlicitide decanoato (MK-0616), un inhibidor oral de PCSK9 dirigido a la hipercolesterolemia; tulisokibart, un inhibidor de TL1A para la colitis ulcerosa; bomedemstat (MK-3543) para trastornos hematológicos y hematopoyéticos; y nemtabrutinib (MK-1026) para diversas neoplasias hematológicas. La asociación de Merck con Daiichi Sankyo en tres conjugados de anticuerpos-fármaco DXd—patritumab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan y raludotatug deruxtecan—amplía aún más las opciones de tratamiento contra el cáncer en diferentes tipos de tumores.

Fusiones y Adquisiciones Estratégicas: Acelerando el Tiempo al Mercado

Para fortalecer su pipeline, Merck ha iniciado una ola de adquisiciones por valor de varios miles de millones de dólares. El acuerdo reciente para adquirir Cidara Therapeutics por 9.200 millones de dólares añade CD388, un candidato antiviral en etapa avanzada para la prevención de la influenza. A principios de año, la adquisición de $10 mil millones de Verona Pharma incorporó Ohtuvayre al arsenal comercial de Merck—un tratamiento de primera clase para el mantenimiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Las alianzas internacionales también han acelerado la profundidad del pipeline, con inversiones sustanciales en empresas biotecnológicas chinas como Hansoh Pharma, LaNova Medicines y Hengrui Pharma, permitiendo a Merck acceder a candidatos innovadores en diversos dominios terapéuticos.

El Panorama Competitivo: El Mercado de PD-L1 Sigue Saturado

El dominio de Keytruda enfrenta serios obstáculos por parte de inhibidores de PD-L1 competidores. Opdivo de Bristol Myers Squibb generó 7.350 millones de dólares en ventas durante los primeros nueve meses de 2025 (up 8% interanual), aprobado para múltiples tipos de malignidades, incluyendo cáncer de pulmón, melanoma y renal. Tecentriq de Roche, el principal activo de inmuno-oncología de la compañía, registró CHF 2.610 millones en ventas en ese período, mientras que Imfinzi de AstraZeneca mostró el impulso más fuerte con 4.320 millones de dólares en ingresos—un aumento del 25%—impulsado por su uso ampliado en indicaciones de cáncer de pulmón y hepático.

Esta intensidad competitiva subraya por qué la estrategia de diversificación de Merck se vuelve esencial; depender únicamente de la inmunoterapia podría dejar a la compañía vulnerable a medida que cambia el panorama de patentes.

Valoración y Posicionamiento en el Mercado

Desde la perspectiva de valoración, Merck parece infravalorada en relación con sus pares. La acción cotiza a un ratio P/E futuro de 11,22x, considerablemente por debajo del promedio de la industria de 16,59x y por debajo de su media de cinco años de 12,51x. El rendimiento desde inicio de año ha sido inferior, con una caída del 0,4%, mientras que la industria farmacéutica en general subió un 13,6% y el S&P 500 avanzó aún más.

Las expectativas de los analistas reflejan un sentimiento mixto. La estimación consensuada de Zacks para las ganancias por acción de 2025 es de 8,98 dólares (actualizada al alza desde 8,94), mientras que las proyecciones para 2026 se han reducido a 8,81 desde 9,46 en los últimos 60 días—lo que sugiere cierta cautela respecto a las trayectorias de crecimiento a corto plazo. Actualmente, Merck tiene una clasificación Zacks de #3 (Mantener), reflejando una posición neutral en medio de la incertidumbre sobre la línea de tiempo de la LOE de Keytruda y el riesgo en la ejecución del pipeline.

¿Llegará el Pipeline?

La pregunta central sigue siendo si los productos lanzados recientemente y los candidatos prometedores de Merck podrán compensar adecuadamente la caída de ingresos de Keytruda cuando finalice la exclusividad de patente. La inversión agresiva de la compañía tanto en el desarrollo orgánico del pipeline como en adquisiciones transformadoras demuestra el compromiso de la dirección para navegar esta transición crítica. Sin embargo, persiste el riesgo de ejecución: los lanzamientos exitosos, las aprobaciones regulatorias y la adopción en el mercado serán los factores definitivos para determinar si Merck emerge de la caída de patentes en 2028 como una historia de crecimiento diversificado o enfrenta una significativa compresión de ingresos.