Arcus Biosciences detiene el ensayo avanzado contra el cáncer debido a que la estrategia anti-TIGIT no alcanza los estándares clínicos

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) y su socio Gilead Sciences, Inc. (GILD) han terminado el ensayo de fase 3 STAR-221 tras una determinación de inutilidad por parte de su Comité Independiente de Monitoreo de Datos. La decisión refleja los hallazgos del análisis intermedio que muestran que el régimen experimental no logró ofrecer una supervivencia global superior en comparación con el estándar de atención establecido en malignidades gastrointestinales avanzadas.

Diseño del ensayo y resultados decepcionantes

El estudio STAR-221 fue diseñado para evaluar domvanalimab, un anticuerpo monoclonal anti-TIGIT, combinado con zimberelimab (anti-PD-1) y quimioterapia como terapia de primera línea para cánceres gástrico y esofágico avanzados. Esta combinación de tres fármacos se probó contra nivolumab más quimioterapia en un diseño de ensayo impulsado por eventos. En la revisión intermedia de eficacia, el brazo que contenía domvanalimab no logró demostrar mejora en la supervivencia global en comparación con el grupo control de nivolumab. Es importante destacar que ambos regímenes mostraron perfiles de tolerabilidad comparables, lo que significa que la inutilidad se debió a brechas en la eficacia y no a preocupaciones de seguridad.

Cambio estratégico: redirigiendo recursos

En lugar de continuar por la vía anti-TIGIT en cáncer gástrico, Arcus está reasignando recursos de desarrollo hacia casdatifan, un candidato a inhibidor de HIF-2α que ha mostrado una actividad antitumoral sólida en monoterapia. La compañía mantiene derechos exclusivos de desarrollo global fuera de Japón y algunos mercados asiáticos, habiendo licenciado esas regiones a Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. en octubre de 2025. Se anticipan múltiples resultados de casdatifan a lo largo de 2026.

Apoyo a inmunología y pipeline en etapas tempranas

Más allá de la oncología, Arcus tiene la intención de acelerar cinco programas en etapas tempranas dirigidos a condiciones inflamatorias y autoinmunes. Se proyecta que una pequeña molécula dirigida a MRGPRX2 entre en desarrollo clínico en 2026, representando las ambiciones terapéuticas más amplias de la compañía más allá del cáncer.

Capacidad financiera

Con aproximadamente $1 mil millones en efectivo e inversiones disponibles, Arcus proyecta un capital suficiente para mantener el gasto operativo hasta al menos mediados de 2028, proporcionando una ventana de varios años para alcanzar hitos clínicos y regulatorios significativos en su portafolio.