Aspaveli recibe la luz verde del CHMP: un movimiento positivo en las cotizaciones para la cartera de Sobi

Sobi ha alcanzado un hito importante en su cartera de desarrollo clínico. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (CHMP) ha emitido una evaluación favorable, respaldando la autorización de comercialización de Aspaveli, un agente terapéutico conocido como pegcetacoplan. Esta recomendación apunta a opciones de tratamiento para pacientes adultos y adolescentes que sufren de glomerulopatía C3 o glomerulonefritis membranoproliferativa de inmunocomplejos primarios.

El respaldo regulatorio proviene de evidencia clínica sólida recopilada durante el estudio de Fase 3 VALIANT, que demostró perfiles de eficacia y seguridad que respaldan la utilidad terapéutica del medicamento. La trayectoria hacia la aprobación total parece bien definida, y se espera que la Comisión Europea emita su decisión formal durante el primer trimestre de 2026.

Este avance colaborativo refleja los esfuerzos combinados de Sobi y su socio Apellis Pharmaceuticals, Inc., quienes poseen conjuntamente los derechos de co-desarrollo global para las aplicaciones sistémicas de pegcetacoplan. La estructura de la asociación posiciona a ambas entidades para beneficiarse de la entrada del medicamento en el mercado en territorios internacionales.

La recomendación positiva del CHMP representa un progreso constructivo dentro del marco regulatorio europeo, acercando la opción terapéutica a los pacientes que la necesitan y validando el camino de desarrollo clínico emprendido por las organizaciones patrocinadoras.