Doble marca de aprobación europea marca un hito para el tratamiento de linfoma de células B foliculares de Incyte

Incyte Corp. (INCY) ha alcanzado un hito regulatorio importante con la aprobación de la Comisión Europea de Minjuvi (tafasitamab-cxix) combinado con lenalidomida y rituximab para el tratamiento de adultos con linfoma folicular en recaída o refractario. Esto marca la segunda aprobación en Europa para la inmunoterapia en esta indicación, tras el respaldo previo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

Validación clínica y relevancia de la enfermedad

La decisión regulatoria se basó en datos sólidos del ensayo de fase 3 inMIND que demostraron que la combinación de tres fármacos alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión en pacientes con linfoma folicular de grado 1-3a que habían experimentado fracaso en tratamientos previos. El linfoma folicular representa un segmento de enfermedad particularmente desafiante, que supone aproximadamente el 30% de los casos globales de linfoma no Hodgkin. Como una malignidad de crecimiento lento que se origina en células B, un componente crítico del sistema inmunológico, este subtipo de linfoma de células B foliculares ha sido históricamente difícil de manejar, especialmente en pacientes resistentes a las terapias iniciales.

Mecanismo y trayectoria de desarrollo

Minjuvi funciona como un anticuerpo monoclonal humanizado, modificado en su Fc, específicamente diseñado para dirigirse a CD19, un marcador de superficie prevalente en malignidades de células B. Este enfoque dirigido ha demostrado ser efectivo en varias indicaciones de linfoma de células B. Incyte aseguró derechos exclusivos de desarrollo y comercialización globales para tafasitamab de Xencor, Inc., lo que permite a la compañía ampliar la presencia terapéutica del medicamento.

Expansión de la presencia en el mercado

La compañía comercializa el tratamiento bajo la marca Monjuvi en Estados Unidos, donde cuenta con aprobaciones tanto para linfoma difuso de células B grandes en combinación con lenalidomida, como para linfoma folicular en terapia triple combinada. El rendimiento financiero refleja una fuerte tracción en el mercado: los ingresos trimestrales de Minjuvi/Monjuvi alcanzaron los 41,99 millones de dólares en el tercer trimestre de 2025, lo que representa un crecimiento del 34% interanual respecto a los 31,44 millones de dólares en el período comparable de 2024. Esta trayectoria subraya una adopción clínica creciente y un mayor acceso de los pacientes en los principales mercados.

INCY cerró el miércoles con una cotización de 97,63 dólares, avanzando un 0,62% tras el desarrollo regulatorio.