Nektar's Rezpegaldesleukin logra éxitos clínicos en el ensayo de fase 2b para la pérdida de cabello, señalando un gran avance en el tratamiento de la alopecia

Nektar Therapeutics (NKTR) ha presentado impresionantes resultados de la Fase 2b para Rezpegaldesleukin en el tratamiento de la alopecia areata severa, una condición autoinmune debilitante que afecta los folículos pilosos. El ensayo REZOLVE-AA no solo demostró un crecimiento capilar significativo en el cuero cabelludo, cejas y pestañas, sino que también estableció al agonista de la vía IL-2 de primera clase de la compañía como un posible cambio en un área donde las terapias existentes son significativamente insuficientes.

El desafío médico no atendido

La alopecia areata sigue siendo un trastorno autoinmune difícil de tratar, donde el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error los folículos pilosos, resultando en calvicie en parches o total. Aunque los inhibidores de JAK actualmente dominan el panorama terapéutico, están limitados por preocupaciones de seguridad y tasas de recaída preocupantes. Esto ha dejado a millones de pacientes buscando alternativas más seguras y duraderas, exactamente el vacío que Nektar parece estar llenando.

Resultados del ensayo que superaron las expectativas

El estudio REZOLVE-AA incluyó a 92 pacientes que recibieron una de dos dosis de Rezpegaldesleukin o placebo mediante inyección subcutánea dos veces al mes durante 36 semanas. La medida principal de eficacia—reducción en las puntuaciones SALT (Severity of Alopecia Tool)—reveló datos convincentes: ambos grupos de tratamiento activo lograron reducciones medias del 28.2% y 30.3%, más del doble de la reducción del 11.2% observada en el grupo placebo. Después de excluir a cuatro pacientes con violaciones graves del protocolo, la eficacia se volvió estadísticamente significativa, con resultados alcanzando el 29.6% y 30.4% frente a solo el 5.7% del control.

Los puntos finales secundarios fortalecieron aún más el caso. Una proporción sustancialmente mayor de pacientes en los grupos de tratamiento alcanzó umbrales significativos en la puntuación SALT (≥30, ≥20, ≥10), con los investigadores documentando específicamente un crecimiento capilar visible no solo en el cuero cabelludo, sino también en las regiones de cejas y pestañas.

Perfil de seguridad que respalda un avance rápido

Una ventaja crítica de Rezpegaldesleukin radica en su tolerabilidad. Casi todos los eventos adversos reportados fueron leves a moderados y se resolvieron por sí mismos, con una tasa de discontinuación de solo el 1.4%, sustancialmente mejor que muchas terapias competidoras en el espacio autoinmune. Este perfil de seguridad limpio refuerza la confianza de la compañía en avanzar con el programa.

Qué sigue: pérdida de cabello en 2b y más allá

Nektar tiene la intención de lanzar el desarrollo de la Fase 3 en 2026, respaldado por la designación de FDA Fast Track para la alopecia areata. Es importante destacar que este agonista de la vía IL-2 no se limita a la pérdida de cabello; también se está investigando simultáneamente en dermatitis atópica y diabetes tipo 1, posicionando a Rezpegaldesleukin como un activo de múltiples indicaciones dirigido a la estimulación de células T reguladoras en varias condiciones autoinmunes.

La compañía publicará datos de extensión de 16 semanas a principios del segundo trimestre de 2026, con resultados completos esperados en una importante conferencia médica más adelante ese año.

Respuesta del mercado y movimiento de acciones

El mercado ha tomado nota. Las acciones de NKTR han cotizado entre $6.45 y $66.92 en los últimos 12 meses, reflejando el panorama biotecnológico volátil pero con muchas oportunidades. Tras este anuncio, las acciones subieron a $58.39 en operaciones previas a la apertura, un aumento del 9.55%, mientras los inversores reevaluan la profundidad del pipeline de la compañía y su potencial comercial en el creciente mercado de terapias para la alopecia.