Annovis Bio 推进长效Buntanetap评估：三年延长研究显示监管机构对帕金森治疗的支持

Annovis Bio, Inc. (ANVS) 已公布一项雄心勃勃的多年度临床计划，旨在为Buntanetap在帕金森病管理中的安全性和有效性提供长期数据。股价反映了投资者的乐观情绪，昨日收盘价为$3.67，涨幅为1.38%，盘后交易升至$3.79，涨幅为3.27%。在过去的12个月中，ANVS的股价波动在$1.11至$5.60之间。

研究设计与患者群体策略

计划中的三年续期研究代表了Annovis临床证据基础的战略扩展。预计将于2026年1月开始招募，目标是在美国多个医疗中心招募500名参与者。每位参与者将在整个36个月期间每日服用一次30毫克的口服Buntanetap。

该方案包含两个不同的患者队列，旨在解决不同的临床问题。第一组包括曾参与过Buntanetap先前试验的个体，研究人员可以记录停药后症状的进展情况，以及在恢复治疗后反应模式的变化。第二组包括深脑刺激(DBS)患者，这些患者已接受该干预至少12个月——这是一个在帕金森研究中传统上代表性不足的群体，原因是标准试验中采用的排除标准。

临床与监管依据

帕金森病仍是一种进行性神经系统疾病，表现为运动控制和认知能力的逐步退化，现有治疗方案只能部分缓解症状。这一延续研究框架旨在通过系统收集皮肤和血浆样本中的生物标志物，描述Buntanetap的持续益处、长期耐受性以及潜在的疾病修饰能力。

该计划直接支持Annovis的监管策略。公司已在早期研究和正在进行的第三阶段阿尔茨海默病试验中让超过1200名患者接触到Buntanetap。此次三年延续研究的额外患者暴露和治疗持续时间数据，预计将满足FDA关于全面安全性文件和未来新药申请所需的合理剂量间隔的要求。

临床背景

去年发布的早期第三阶段帕金森病数据表明，Buntanetap在早期患者中在运动症状、非运动症状和认知功能方面均取得了统计学显著改善。当前的延续研究反映了公司系统性解决帕金森病研究中存在的历史性空白的承诺，特别是针对那些在临床开发计划中被排除或代表性不足的患者群体。