漢莎生物科技股份有限公司（STU:24H）2025年第四季財報會議重點：強勁的營收成長與……

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2026年2月12日星期四 上午4:02 GMT+9 3分鐘閱讀

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本文首次刊載於GuruFocus。

發布日期：2026年2月11日

完整財報會議記錄請參考全文。

正面亮點

漢莎生物科技股份有限公司（STU:24H）2025年第四季營收較去年同期成長135%。 

公司成功完成一輪SEK671.5百萬的股權融資，確保營運資金至2027年。 

漢莎生物科技股份有限公司於2025年12月向FDA提交BLA申請，預計很快將公布PUFA的審查結果。 

公司宣布計畫開發Hansa 5,487用於格林-巴利症候群，預計年底前開始臨床試驗。 

重組歐洲商業組織旨在提升透明度與問責制，可能改善未來表現。 

負面亮點

由於持續的變革管理措施，預計2026年第一季營收將較為疲軟。 

德國市場的挑戰仍在，參與Eurotransplant優先計畫的暫停影響營運。 

anti-GBM疾病的第三期研究未達到主要和次要關鍵終點，導致該領域未來不再規劃進行試驗。 

2025年第四季的銷售、一般及行政費用（SG&A）較2024年同期增加15%，顯示營運成本上升。 

公司在美國市場面臨不確定性，包括報銷途徑和即將推出產品的定價策略。 

問答重點

警告！GuruFocus已偵測到STU:24H的8個警示信號。 

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問：關於美國上市，你是否已收到支付者對報銷政策的初步反饋？能否提供今年的營收指引？答：我們目前尚未提供營收預測。關於報銷，美國的途徑已較為成熟，作為住院用藥由醫療保險覆蓋。我們正在申請NTAP，這將為Medicare提供額外支付，並與醫院合作了解其專業知識。（美國營運長兼總裁Maria Toornson）

問：能否詳細說明美國上市的可服務患者群體及定價彈性？答：在美國，有15,000名患者等待名單，CPRA超過80%，其中最敏感的群體有3,500人。我們掌握這些患者的詳細資料。由於醫療成本較高，預計美國的定價會高於歐洲。（美國營運長兼總裁Maria Toornson；執行長Renee Aguiar Lukander）

文章繼續  

問：邊際支付如何覆蓋藥品成本？對於早期臨床經驗的贈品政策是什麼？答：醫院已經使用邊際支付來支付額外成本。具體覆蓋範圍取決於多種因素，包括州政府和醫院向CMS的申報。我們相信能與醫院合作確保取得藥品。我們尚未制定贈品政策，但將在接近上市時進行評估。（美國營運長兼總裁Maria Toornson）

問：能否更新我們有關美國的製造與分銷計畫，以及法國擴大肺移植報銷的決策？答：我們的藥品在歐洲生產，正完成美國分銷網絡的規劃。在法國，一位KOL啟動了肺移植的報銷程序，這並非正式批准的適應症，但由於特殊情況而獲准。（美國營運長兼總裁Maria Toornson）

問：未來的GBS研究與其他試驗有何相似或不同？你們希望從FDA獲得哪些反饋？答：我們正在探索多種GBS研究的設計方案，並將與FDA討論這些方案。我們希望從其他試驗中學習，同時利用之前的研究資料來優化患者利益。（首席醫療官Richard Phillipson）

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