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Abivax 在 ECCO 2026 展示 Obefazimod 的首個抗纖維化活性證據，以及在炎症性腸病中的新臨床療效與安全性分析

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2026年2月21日 星期六 日本時間晚上8:00 5分鐘閱讀

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Abivax 在 ECCO 2026 展示 Obefazimod 的首個抗纖維化活性證據，以及在炎症性腸病中的新臨床療效與安全性分析

在歐洲克羅恩氏病與潰瘍性結腸炎組織（ECCO）第21屆年會上，展示的22篇摘要說明支持 obefazimod 在炎症性腸病中潛力的資料深度與廣度
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在人體前臨床纖維母細胞模型與動物體內模型中觀察到 obefazimod 的抗纖維化效果，暗示其有望解決克羅恩氏病中的重大未滿足需求
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來自 ABTECT-1 與 ABTECT-2 誘導試驗的安全性資料合併分析顯示，該藥物具有良好的安全性，嚴重治療相關不良事件與研究中止率與安慰劑相似
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在合併分析中，obefazimod 在第1週即展現症狀改善，並在第2週達到症狀緩解（名義上顯著 p 值<0.05）
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來自 ABTECT-1 與 ABTECT-2 誘導試驗的生物標記資料顯示 miR-124 上調，並降低關鍵炎症細胞因子 IL-17A 與 IL-6，向穩態水平趨近

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法國巴黎 – 2026年2月21日 – 中午12:00 CET – Abivax SA（巴黎證交所：FR0012333284 – ABVX / Nasdaq：ABVX）（以下稱「Abivax」或「公司」），一家專注於開發利用身體自然調控機制以穩定免疫反應的臨床階段生技公司，今日宣布在歐洲克羅恩氏病與潰瘍性結腸炎組織（ECCO）第21屆年會上的展示中，展示了有關 obefazimod 的新臨床前與臨床資料。這些資料進一步擴展了支持開發 obefazimod 用於炎症性腸病的證據基礎，突顯其在克羅恩氏病（CD）中的抗纖維化潛力、良好的安全性與耐受性、快速的症狀緩解起效，以及其通過上調 miR-124 來恢復免疫平衡的作用機制的額外證據。

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Abivax 執行長 Marc de Garidel，MBA 表示：「本週在 ECCO 展示的強大數據進一步強化了 obefazimod 的獨特與差異化特性。抗纖維化的發現，加上其他臨床療效、安全性與生物標記資料，增強了我們對 obefazimod 在 UC 和 CD 中潛力的信心。展望2026年第二季即將公布的第三期維持療法試驗結果與2026年第四季的第二期b ENHANCE-CD 試驗結果，我們將持續努力將這些數據轉化為實際惠及 IBD 患者的成果。」

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故事繼續

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Abivax 首席醫療官 Fabio Cataldi，MD 補充：「新興的臨床前抗纖維化證據尤為令人振奮，因為纖維化仍是一個亟待解決的重大未滿足需求。結合 obefazimod 的良好安全性與耐受性，我們相信這日益累積的證據基礎使 obefazimod 成為一個具有潛力的口服療法，能夠應對目前療法尚未完全管理的多個疾病層面。」

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亮點展示：

在 ECCO 2026 展示的22篇摘要，包括來自第三期 ABTECT 誘導試驗的亞組分析，展示 obefazimod 在多種患者亞群中的臨床活性，可於以下網址查閱：

Obefazimod 在炎症性腸病的前臨床模型中首次展現抗纖維化活性證據（Danese S 等，OP30，ECCO 2026）

在體外人體纖維母細胞模型中，obefazimod 使活性纖維化生物標記 Pro-C3 降低約50%（p < 0.0001），纖維母細胞激活標記 ⍺SMA 降低約30%（p < 0.0001）

在體內動物模型中，obefazimod 展現雙重抗炎與抗纖維化效果，迅速改善疾病活動指數（DAI）

在作為纖維預防（第5天）或纖維治療（第20天）時，分別降低約25%（p<0.0001）與50%（p<0.0001）

在組織潰瘍與炎症評分中，早期與晚期治療分別降低約35%（p<0.0001）與65%（p<0.0001）

在膠原沉積（纖維化標記）方面，早期與晚期治療分別降低約45%（p<0.0001）與55%（p<0.0001）

在 ⍺SMA（纖維母細胞激活標記）方面，早期與晚期治療分別降低約40%（p<0.0001）與50%（p<0.0001）

在組織纖維化評分方面，早期與晚期治療分別降低約60%（p<0.0001）與90%（p<0.0001）

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在第三期 ABTECT 誘導試驗中，obefazimod 安全性整合總結（Seidler U 等，P0712，ECCO 2026）

在1,272名隨機接受 Obe-50mg、Obe-25mg 或安慰劑（PBO）治療的患者中，嚴重治療相關不良事件（TEAEs）發生率在各組間相似（Obe-50mg：3.1%；Obe-25mg：2.2%；PBO：3.2%）

導致研究中止的 TEAEs 發生率亦相似（Obe-50mg：4.7%；Obe-25mg：1.9%；PBO：4.1%）

頭痛為最常見的 TEAEs 之一，且多為輕度、短暫（中位數：2-3天），且很少導致中止（0-1.1%）

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在中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者中，obefazimod 的早期症狀改善（Armuzzi A 等，P0923，ECCO 2026）

接受 obefazimod（50mg 或 25mg）的患者中，從第1週起即達到症狀反應，第2週起達到症狀緩解，並在第8週持續增加

在第三期 ABTECT-1 與 ABTECT-2 亞組合併分析中，Obe-50mg 與 Obe-25mg 皆較 PBO 在直腸出血分數與糞便頻率分數上有降低，且從第1週開始，並在第2週達到名義上顯著差異（p值<0.05）

症狀改善在第8週持續提升

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Obefazimod 在血液與結腸組織中提升 miR-124 表達，並降低血清中關鍵炎症細胞因子 IL-17A 與 IL-6（Siegmund B 等，P0868，ECCO 2026）

在兩個第三期 ABTECT 亞組中，Obe-25mg 與 Obe-50mg 在第8週顯著提升血液中 miR-124 表達（未調整 p <0.0001 對比 PBO），並在直腸與乙狀結腸組織中亦有顯著上升（未調整 p <0.0001 對比 PBO）

在第8週，Obe-25mg 與 Obe-50mg 顯著降低血清中 IL-17A 水平（未調整 p <0.0001 對比 PBO）；Obe-25mg（p=0.0150 對 PBO）與 Obe-50mg（p=0.0039 對 PBO）亦降低血清中 IL-6 水平

miR-124 的作用機制允許部分降低炎症細胞因子 IL-17 與 IL-6，向穩態水平趨近，並未完全阻斷這些通路

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IRCCS San Raffaele 醫院腸胃科與消化內鏡中心主任 Silvio Danese 教授補充：「對於患有炎症性腸病的患者來說，長期疾病控制與腸道功能維持至關重要。看到這些不僅涉及臨床反應與安全性，還包括生物活性與纖維化的數據，令人振奮。如果這些發現能持續轉化為臨床應用，將對目前選擇有限的患者帶來重大進展。」

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關於 Abivax

Abivax 是一家臨床階段生技公司，專注於開發利用身體自然調控機制以穩定免疫反應的療法，旨在治療慢性炎症性疾病。公司總部位於法國與美國，主要候選藥物 obefazimod（ABX464）正處於第三期臨床試驗，用於中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。

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聯絡方式：

Patrick Malloy
投資者關係資深副總裁
Abivax SA
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

媒體聯絡：

LifeSci Communications
Jon Pappas
媒體關係主管資深副總裁
LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

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前瞻性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述、預測與估計，包括與公司業務相關的內容。詞語如「預期」、「期待」、「潛在」及類似表達用於識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括關於 obefazimod 潛在療效及預計第三期維持療法與第二期b ENHANCE-CD 試驗結果的可用性與時間點。儘管管理層相信這些預期合理，但投資者應注意，前瞻性資訊與陳述受到多種風險、變數與不確定因素影響，許多難以預測且超出公司控制範圍，可能導致實際結果與預期、暗示或預測的結果有重大差異。這些風險、變數與不確定因素的詳細描述，請參閱公司依法律義務向法國金融市場管理局（AMF）提交的文件，包括其通用註冊文件（Document d’Enregistrement Universel）及於2025年3月24日向美國證券交易委員會（SEC）提交的20-F 年報，標題為「風險因素」。這些風險包括但不限於研發過程中的不確定性、未來臨床資料與分析、監管機構（如 FDA 或 EMA）是否批准及何時批准藥物候選、其標籤與其他決策可能影響產品的上市或商業潛力，以及公司預期與不可預期的營運支出與資本支出所需的資金可用性。特別需注意臨床與藥品開發的潛在障礙，包括公司與監管機構及倫理委員會在評估臨床前、藥代動力學、致癌性、毒性、CMC 與臨床資料後的進一步評估。此外，這些前瞻性陳述、預測與估計僅在發布當日有效，讀者不應過度依賴。公司不承擔更新這些前瞻性陳述、預測或估計的義務，除非法律另有規定。本文所含有關藥品（包括研發中的產品）資訊並非廣告。本新聞稿僅供參考，內容不構成任何銷售要約或購買、認購公司證券的邀請，也不應被視為投資建議。與任何收件人的投資目標、財務狀況或特定需求無關。收件人不應將其視為自行判斷的替代品。所有意見如有變動，恕不另行通知。某些司法管轄區可能限制本文件的散布。持有本文件之人應自行了解並遵守相關限制。

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