Bio-Techne 的 Ella 平台獲得 CE-IVD 標誌,擴大歐洲臨床實驗室對快速、卡匣式免疫分析的使用範圍

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Bio-Techne 的 Ella 台式免疫分析平台已獲得 CE-IVD 標誌,允許其在歐盟各地的臨床實驗室銷售和使用。此認證使醫院和實驗室能夠利用 Ella 進行內部測試開發和臨床試驗,提供快速的基因標記物結果,時間不到 90 分鐘。儘管 Ella 平台已獲得 CE-IVD 標誌,其 Simple Plex 檢測仍僅供研究用途,需由開發者在經過驗證的系統上建立特定的臨床應用。

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