Hansa Biopharma 公佈2025年第四季度及全年財務業績

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漢沙生物科技股份有限公司公布2025年第四季度及全年財務業績

PR Newswire

2026年2月11日星期三 日本時間下午3:34 5分鐘閱讀

在本文中:

HNSBF

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**第四季度營收達7600萬瑞典克朗,比2024年第四季度成長135%。**
**已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交imlifidase的生物製劑許可申請(BLA),用於等待腎臟移植的高敏感患者。**
**成功完成定向股份發行,籌集671.5百萬瑞典克朗(約7,130萬美元)。**

瑞典隆德,2026年2月11日 /PRNewswire/ – 漢沙生物科技股份有限公司(“漢沙”)(納斯達克斯德哥爾摩:HNSA)今日公布2025年第四季度及全年財務業績。

漢沙生物科技CEO,Renée Aguiar-Lucander表示:“2024年對漢沙來說是充滿成就的一年。僅在公布第三期臨床結果三個月後,我們就向FDA提交了BLA,彰顯我們團隊的實力與執行力。我們在歐洲實現了穩健的增長,推進市場准入努力,並做出戰略決策,推進我們的下一代酶HNSA-5487在格林-巴雷氏症(GBS)中的研發,預計2026年上半年與FDA進行互動。展望2026年,我們的重點是:獲得FDA批准,確保imlifidase在美國的成功上市,並推動其在歐洲的商業應用。”

財務表現

第四季度 IDEFIRIX產品銷售達到6150萬瑞典克朗,比2024年第四季度的2560萬瑞典克朗成長139%。總營收為7600萬瑞典克朗,較2024年第四季度的3230萬瑞典克朗成長135%。

2025全年 IDEFIRIX產品銷售總額達2億470萬瑞典克朗,比去年同期的1億4010萬瑞典克朗成長46%。總營收為2億2230萬瑞典克朗,較2024年的1億7130萬瑞典克朗成長30%。此增長反映主要歐洲市場的持續採用,並凸顯IDEFIRIX的臨床價值,以及漢沙在高敏感患者腎臟移植治療領域的推進勢頭。

研發管線進展

腎臟移植中的imlifidase:2022年12月,漢沙向美國FDA提交了用於高敏感成人患者死腎移植的脫敏BLA申請。FDA目前正在審查該申請的可接受性,並評估漢沙的優先審查請求,如果獲批,PDUFA預計將在2026年8月。

基因治療中的imlifidase:在歐洲基因與細胞治療學會(European Society of Gene and Cell Therapy)上展示的GNT-018-IDES試驗首位患者的初步數據顯示,imlifidase能快速有效地清除AAV抗體,並有潛力作為預處理,幫助患有Crigler–Najjar綜合症且對AAV病毒有抗體的患者進行基因治療。未報告嚴重副作用。

相關資訊繼續  

HNSA-5487:漢沙正推進下一代酶HNSA-5487,用於格林-巴雷氏症(GBS)。公司計劃在2026年上半年與FDA進行互動,以達成臨床開發方案的共識。

財務摘要

金額單位為百萬瑞典克朗,除非另有說明 2025年第四季度 2024年第四季度 2025年12個月 2024年12個月
營收 76.0 32.3 222.3 171.3
- 包含:產品銷售 61.1 25.6 204.7 140.1
銷售與管理費用 (101.6) (89.0) (356.6) (344.3)
研發費用 (74.4) (101.4) (304.7) (375.7)
營運虧損 (124.9) (174.2) (520.7) (637.9)
本期淨虧損 (165.0) (276.9) (529.3) (807.2)
營運中使用的淨現金 (177.5) (147.8) (549.2) (674.9)
現金及短期投資 701.1 405.3 701.1 405.3
每股盈餘(稀釋前後,SEK) (1.62) (4.08) (6.52) (12.85)
在外流通股數 101,763,222 67,814,241 101,763,222 67,814,241
加權平均股數(稀釋前後) 101,763,222 67,814,241 81,200,543 62,834,848
期末員工人數 125 135 125 135

電話會議詳情

漢沙生物科技股份有限公司將於2026年2月11日星期三,14:00 CET / 8:00 EST舉行電話會議。

由CEO Renée Aguiar-Lucander、CMO Richard Philipson、CFO Evan Ballantyne及美國總裁兼COO Maria Törnsén主持。會議將以英文進行。

會議期間,公司的財務報告幻燈片將在公司網站“財務報告 | 漢沙生物科技”頁面實時提供,會後也將上線供查閱。

請使用以下撥入資訊參加電話會議:
免付費撥入:1-833-821-3542
國際撥入:1-412-652-1248
*請要求加入漢沙生物科技的會議

點此加入網路直播:Webcast | 漢沙生物科技2025年第四季度財報發布會

聯絡資訊:

Evan Ballantyne,首席財務官
IR@hansabiopharma.com

Kerstin Falck,全球企業事務副總裁
media@hansabiopharma.com

編者註

關於漢沙生物科技

漢沙生物科技股份有限公司是一家處於商業階段的先驅性生物製藥公司,專注於開發和商業化新型免疫調節療法,以改善急性或複雜免疫疾病患者的治療。漢沙擁有專有的IgG裂解酶技術平台,旨在解決移植、基因治療和自身免疫疾病中的重大未滿足醫療需求。公司產品組合包括imlifidase,一款首創的免疫球蛋白G(IgG)裂解酶療法,已證明能使高敏感患者進行腎臟移植,以及HNSA-5487,一款針對格林-巴雷氏症(GBS)的下一代IgG裂解分子。漢沙總部位於瑞典隆德,在歐洲和美國均有運營。公司在納斯達克斯德哥爾摩上市,股票代碼HNSA。更多資訊請訪問www.hansabiopharma.com並關注我們的LinkedIn。

©2026漢沙生物科技股份有限公司。漢沙生物科技、燈塔標誌、IDFIRIX及IDFIRIX花卉標誌為漢沙生物科技的商標,總部位於瑞典隆德。版權所有。

本資訊由Cision提供 http://news.cision.com

https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results,c4305662

以下檔案可供下載:

https://mb.cision.com/Main/1219/4305662/3928047.pdf HNSA - 2025年第四季度英文最終版

Cision

查看原始內容:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/hansa-biopharma-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025-financial-results-302684740.html

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