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海港治療公司呈現新型Meta分析，探討臨床試驗設計因素對廣泛性焦慮症試驗中安慰劑反應的影響

商業通訊

2026年2月20日星期五 日本時間晚上9:00 讀取時間約3分鐘

Meta分析顯示臨床醫師評估頻率與廣泛性焦慮症（GAD）試驗中安慰劑反應幅度之間存在關聯

其他探討的臨床試驗設計因素包括基線漢密爾頓焦慮評分表（HAM-A）得分、試驗站點數量以及總患者數，均未顯示與安慰劑反應有顯著相關性

研究結果強化了海港公司先前提出的有關臨床試驗設計因素影響主要抑鬱症（MDD）試驗中安慰劑反應的研究

波士頓，2026年2月20日–（商業通訊）–海港治療公司（“海港”或“公司”），一家臨床階段的治療公司，致力於推動具有證明策略和團隊的創新神經精神藥物的研發，今日宣布展示一項新的Meta分析，探討臨床試驗設計因素對廣泛性焦慮症（GAD）臨床試驗中安慰劑反應幅度的影響。該研究於2026年2月18日至20日在華盛頓特區舉行的國際中樞神經系統臨床試驗與方法學會（ISCTM）會議上展示。

該Meta分析顯示，臨床醫師評估（CAAs），亦稱評估者基礎的療效評估，與GAD臨床試驗中安慰劑反應的幅度具有強烈正相關。分析中探討的其他可能影響安慰劑反應的因素包括基線HAM-A得分、試驗站點數量以及總患者數，但最終未顯示出顯著相關性。這些結果與海港公司先前在MDD臨床試驗中提出的Meta分析結果一致，即較頻繁的CAAs與較高的安慰劑反應相關。

“這項堅實的分析凸顯了中樞神經系統藥物開發中持續面臨的挑戰，即為了證明療效，贊助商必須謹慎管理高安慰劑反應的潛在風險，”海港公司首席醫療官兼臨床開發總裁Tony Loebel醫師表示。“隨著越來越多證據顯示，較頻繁的臨床醫師評估可能會增加安慰劑反應——這在GAD和MDD試驗中都已證實——我們正將這些和其他見解直接應用於海港，以制定更有效的臨床試驗設計和執行。這項研究的目標是促進重大進展，幫助數百萬受抑鬱、焦慮及其他衰弱性神經精神疾病困擾的患者獲得改變生命的藥物。”

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儘管神經精神科領域存在巨大未滿足需求，但根據生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization），超過90%的神經精神科候選藥物失敗。1 促成神經精神科藥物成功開發的一大障礙是臨床試驗設計與執行不理想，而其中一個關鍵因素是安慰劑效應，這可能受到CAAs頻率的影響，正如在GAD和MDD臨床試驗的Meta分析中所示。

該Meta分析審查了過去20年內由產業贊助的22個第2至第4期、隨機、安慰劑對照的GAD試驗，所有試驗均符合嚴格的納入標準，包括以HAM-A為主要終點、總參與人數≥100人，以及安慰劑組≥25人。

這項研究深化了對可能驅動GAD臨床試驗中安慰劑反應的因素的理解，並強調持續優化中樞神經系統臨床試驗設計的重要性。

關於海港治療公司

海港治療公司是一家臨床階段的治療公司，專注於推動高未滿足患者需求的創新神經精神藥物的研發。公司擁有一套經過驗證的策略，利用其專有的Glyph™技術平台，克服先前限制，推動臨床驗證的機制。其管線中的所有治療候選藥物均基於Glyph平台，該平台獨特設計能實現口服生物利用度，繞過首過代謝，並降低肝酶升高或肝毒性及其他副作用。海港由一支經驗豐富的團隊領導，該團隊曾發明並推進重要的神經精神藥物，並由一個由知名科學家、臨床醫生和關鍵意見領袖組成的廣泛網絡指導。欲了解更多資訊，請訪問www.seaporttx.com。

1 https://go.bio.org/rs/490-EHZ-999/images/ClinicalDevelopmentSuccessRates2011_2020.pdf

在businesswire.com查看原始版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260220821565/en/

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