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O3R-5671 藥代動力學與藥效動力學資料將於ECCO會議展示，並啟動首人體研究的最後一批劑量

Onco3R Therapeutics BV

星期五，2026年2月20日 下午5:00 GMT+9 閱讀時間約5分鐘

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來自首人體研究的O3R-5671強效TNFα抑制作用的資料

將於2026年下半年開始的潰瘍性結腸炎與銀屑病研究

比利時魯汶。2025年2月20日。Onco3R Therapeutics是一家臨床階段免疫學與腫瘤生物技術公司，致力於用一流藥物改善患者生活，今日宣布將於瑞典斯德哥爾摩舉行的第21屆歐洲克羅恩病與結腸炎組織（ECCO）大會上，以海報形式展示相關資料，會議將於2月18日至21日舉行。

首人體研究中產生的藥代動力學（PK）資料顯示，該藥具有極具吸引力的PK特性，包括長半衰期、低個體間變異性以及高度相關的劑量-暴露關係。O3R-5671在血液中抑制TNFα釋放的藥效動力學（PD）資料顯示其為高效抑制劑，能與單克隆抗體一樣有效抑制TNFα。15毫克多劑量（MAD）組的資料顯示，O3R-5671能持續有效抑制TNFα，24小時後抑制率仍超過90%。

由於O3R-5671能比抑制TNFα更有效抑制人類骨髓細胞中的致病性細胞因子IL-23與IL-12，且預計具有優異的組織滲透能力，因此是一個極具吸引力的候選分子，適用於潰瘍性結腸炎、克隆氏病、銀屑病、銀屑病性關節炎及其他多種適應症的開發。

首人體研究旨在評估O3R-5671的單次與多次遞增劑量，研究對象為健康志願者。已完成四個單次遞增劑量（SAD）組，包括一組評估食物對PK影響的組。在每個SAD組中，受試者皆接受5毫克至35毫克的單次口服劑量。在多次劑量（MAD）組中，受試者每日服用O3R-5671，持續14天。已完成3個MAD組（5毫克、10毫克與15毫克）。迄今為止，O3R-5671安全且耐受性良好，並已獲批修訂方案，允許在SAD與MAD組中探索更高劑量。

“我們對自2025年9月進入臨床以來，O3R-5671的進展感到非常滿意。”Onco3R Therapeutics的CEO兼創始人Pierre Raboisson博士表示，“O3R-5671持續展現卓越數據，我們非常期待在今年晚些時候啟動患者臨床研究。科學理據顯示，O3R-5671在多種自身免疫疾病中都具有潛在活性，我們將先專注於潰瘍性結腸炎與銀屑病，之後再擴展到其他適應症。”

故事仍在繼續  

Raboisson博士補充說：“除了我們在首人體研究中的進展外，我們還在進行毒理學與製造數據的產出，這將使我們能在今年夏天提交臨床試驗申請，並在不久之後啟動患者研究。O3R-5671有望為自身免疫疾病患者帶來重大改善，我們高度動力推動其開發，以實現其潛力。”

海報展示詳情

海報編號：P0932
標題：首創SIK3抑制劑O3R-5671展現最佳藥代動力學與持久且有效的藥效動力學活性
展示時間：1240 – 1340 CET
報告人：Fabrice Kolb
海報連結

關於O3R-5671
O3R-5671基於超過12年的自免疫疾病SIK抑制劑的臨床前與臨床資料設計。O3R-5671是一種高度選擇性的SIK3抑制劑，旨在避免抑制SIK1與SIK2所帶來的毒性。此外，O3R-5671不抑制其他激酶，並在廣泛的安全性測試中展現出極具吸引力的特性。臨床前資料顯示，O3R-5671能抑制促炎細胞因子TNFα與IL-23的釋放，並促進免疫調節性細胞因子IL-10的釋放。這些資料以及動物模型的研究結果表明，O3R-5671有潛力用於治療多種自身免疫疾病，包括潰瘍性結腸炎、克隆氏病、銀屑病、銀屑病性關節炎與類風濕性關節炎。

關於O3R-5671的第一階段臨床試驗
首人體研究評估O3R-5671在健康志願者中的單次與多次遞增劑量（SAD與MAD）。除了安全性與藥代動力學外，該試驗還進行大量生物標記測試，以深入了解O3R-5671如何調節免疫反應。該試驗結果將用於設計後續針對多種自身免疫疾病的患者臨床試驗，預計於2026年啟動。

關於Onco3R Therapeutics
在Onco3R Therapeutics，我們的使命是通過精準設計的一流療法，改變自身免疫疾病與癌症患者的生活。擁有超過150年的研發經驗，我們的團隊在疾病生物學、藥物發現與開發、轉化科學方面擁有深厚專業知識。我們專注於臨床驗證的靶點，選擇合適的治療方式（小分子或大分子），以解決根本的疾病生物學，提供一流療法。我們的使命是開發更安全、更有效的腫瘤與免疫療法，真正改善患者生活。通過整合過去臨床挑戰的經驗與應用尖端技術，我們旨在降低臨床開發風險，加速創新療法的實現，帶來實際的社會影響。公司位於比利時魯汶的生技集群。欲了解更多資訊，請訪問www.onco3r.com或在LinkedIn關注我們。

附件

PR- O3R-5671 ECCO海報_final

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