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FDA 批准首個免疫療法相關測試,用於指導卵巢癌治療
安捷倫科技宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其PD-L1 IHC 22C3 pharmDx,代碼SK006,作為一線上上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(EOC)的伴隨診斷。此測試用於識別腫瘤表達PD-L1的患者,這些患者可能有資格接受默克公司KEYTRUDA®(派姆單抗)的治療。此次批准標誌著該測試的第七個FDA核准的伴隨診断適應症,擴展了EOC的治療選擇,這是一種預後具有挑戰性的疾病。