NXC-201 臨床突破激發投資者熱情：Immix Biopharma 股價因有前景的第二階段淀粉樣變性症數據而上漲

Immix Biopharma Inc. (IMMX) 股價在早盤交易中跳升至 $6.65，反映出在披露其試驗性療法 NXC-201 的第二期臨床試驗鼓舞人心的結果後，約有20%的漲幅。這家生技公司在美國血液學會2025年年會上展示了這些結果，展現了在治療復發/難治性 AL 淀粉樣變的臨床重大進展。

理解臨床挑戰

復發/難治性 AL 淀粉樣變是血液科中最具挑戰性的治療難題之一。這種罕見但破壞性的疾病發生在骨髓中的異常漿細胞產生錯折疊的淀粉樣蛋白，並在心臟、腎臟和肝臟等重要器官積聚。這些蛋白質的積累引發多器官逐步功能障礙，並具有較高的死亡風險。目前的標準治療方案在這一患者群中未能提供顯著的療效，現有療法的完全反應率低於10%。

第二期試驗結果顯示潛在突破

NEXICART-2 試驗是一項在多個美國地點進行的單臂I/II期研究，評估 NXC-201 的安全性(主要一期終點)和療效(主要二期終點)。二期數據顯示了令人信服的結果：NXC-201 根據獨立委員會審查達到75%的完全反應率。

當進一步檢視骨髓微小殘留病變(MRD)狀態時，情況更為樂觀。在五個待定患者案例中，有四例顯示MRD陰性——表示未檢測到殘留惡性細胞。公司預計，隨著患者成熟，這一生物標誌物的發現可能將完全反應率推升至95%。

解決一個關鍵未滿足的醫療需求

這些療效信號代表著與目前治療限制的巨大突破。傳統治療復發/難治性 AL 淀粉樣變的方法約有10%或更少的患者達到完全緩解(Zanwar et al., 2024)。NXC-201 初步的75-95%反應範圍將對面臨有限選擇的患者來說，是一個具有意義的臨床進展。

市場推進加快

Immix Biopharma 預計在2026年完成 NEXICART-2 的最終數據分析並提交生物製劑許可申請(BLA)。若獲得監管批准，NXC-201 可能成為首個專為復發/難治性 AL 淀粉樣變設計的獲批療法。

Immix Biopharma 的首席財務官 Gabriel Morris 表示：「這個第二期里程碑代表著一個關鍵的進步，我們正朝著在2026年預期提交BLA，將這一療法帶給患者的目標邁進。」

股價表現背景

市場的熱情反映出投資者對該計劃潛力的信心。自2025年9月以約2.20美元獲得報導以來，IMMX 股價已大幅升值。該股在2025年12月5日星期五收盤價為5.56美元，較早期價格漲幅達152%。今天的盤前漲幅進一步為這一上升趨勢添柴加火。

臨床驗證、解決嚴重疾病且目前無有效治療方案，以及明確的監管時間表，使Immix Biopharma 成為在AL淀粉樣變患者治療方案追求中的重要角色。