強生（Johnson & Johnson）的醫療科技部門已獲得FDA的批准，為其TRUFILL n-BCA液體栓塞系統的更廣泛臨床應用取得重要的監管里程碑。該批准現允許該裝置用於中腦膜動脈的微創栓塞，作為治療症狀性亞急性和慢性硬膜下血腫（(cSDH)）患者的手術輔助。此次擴展基於來自MEMBRANE研究的堅實臨床證據，該研究證明了中腦膜動脈栓塞在cSDH患者群中的治療優勢。比較分析顯示，TRUFILL n-BCA在實現有效的MMA栓塞結果方面優於傳統治療方法，同時在整個試驗中保持了良好的安全性。這一監管里程碑標誌著神經外科干預的重要進展，為臨床醫生提供了管理老年患者中最常見的顱內疾病之一的額外工具。該批准彰顯了強生醫療科技在神經介入領域推動微創解決方案的承諾。
強生公司(TRUFILL n-BCA)獲得FDA擴展次硬膜血腫治療的許可
強生（Johnson & Johnson）的醫療科技部門已獲得FDA的批准，為其TRUFILL n-BCA液體栓塞系統的更廣泛臨床應用取得重要的監管里程碑。該批准現允許該裝置用於中腦膜動脈的微創栓塞，作為治療症狀性亞急性和慢性硬膜下血腫（(cSDH)）患者的手術輔助。
此次擴展基於來自MEMBRANE研究的堅實臨床證據，該研究證明了中腦膜動脈栓塞在cSDH患者群中的治療優勢。比較分析顯示，TRUFILL n-BCA在實現有效的MMA栓塞結果方面優於傳統治療方法，同時在整個試驗中保持了良好的安全性。
這一監管里程碑標誌著神經外科干預的重要進展，為臨床醫生提供了管理老年患者中最常見的顱內疾病之一的額外工具。該批准彰顯了強生醫療科技在神經介入領域推動微創解決方案的承諾。