Minjuvi 擴展歐洲足跡，獲得第二項濾泡性淋巴瘤治療的批准

Incyte Corp. (INCY) 在歐洲取得了重要的監管勝利，歐盟委員會批准了 Minjuvi——在美國市場被稱為 Monjuvi——用於治療成人患者的復發或難治性濾泡性淋巴瘤。此項批准標誌著該公司在歐洲市場的第二個適應症，基於該藥物早前於2021年獲得的弥漫性大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 的批准。

這一監管認可得到了來自第三期 inMIND 臨床試驗的強有力臨床證據支持，該試驗顯示將 Minjuvi 與雷利度胺和利妥昔單抗聯合使用，成功實現了其主要療效目標——無進展生存期，適用於已經用盡至少一種系統性治療方案的患者。這種聯合療法填補了一個重要的臨床空白，因為濾泡性淋巴瘤約佔全球非霍奇金淋巴瘤病例的30%，並且是最常見的惰性B細胞惡性腫瘤。

Minjuvi，即 tafasitamab-cxix 的商品名，是一種人源化 Fc 改造的細胞溶解抗體，專門設計用來靶向惡性B細胞上的 CD19。Incyte 通過與 Xencor, Inc. 的授權協議，獲得了該分子的全球獨家開發和商業化權利。該療法目前在美國市場獲得雙重批准，既可作為單藥與雷利度胺聯合用於 DLBCL，也可作為三藥方案的一部分用於濾泡性淋巴瘤。

市場反應非常積極。在2025年第三季度，Minjuvi/Monjuvi 的收入激增34%，達到4199萬美元，而去年同期為3144萬美元。股價表現也反映出投資者的信心，INCY 在週三的交易結束時收於97.63美元，比前一個交易日上漲了0.62%。

歐盟委員會的決定緊隨上個月歐洲藥品管理局 (CHMP) 發出的有利建議，進一步鞏固了在主要市場擴展濾泡性淋巴瘤治療選擇的監管途徑。