PCRX的Iovera在新臨床試驗中展現出優於傳統RFA的疼痛緩解效果

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Pacira BioSciences (PCRX) 剛剛公布了一份在疼痛管理領域引起關注的試點研究數據。他們的 iovera 系統——一款尖端的、無藥物裝置,採用冷凍神經阻滯技術——在治療慢性腰痛 (CLBP)方面已超越射頻消融 (RFA)。這值得注意的原因在於:該技術通過控制冷療,暫時阻斷神經信號,為患者提供即時緩解,且持續數月,同時神經自然恢復。

臨床數據講述了令人信服的故事

這項試點研究招募了30名CLBP患者,分為iovera和RFA治療組。數據顯示如下:

疼痛控制結果:

  • 在180天時,iovera患者的疼痛評分為3.1,而RFA組為5.4
  • 到360天時,iovera仍保持優勢,為3.0,而RFA為6.1
  • 以Oswestry殘障指數衡量的功能改善顯著,360天時iovera為10.1,RFA為20.6

治療負擔: 只有45.5%的iovera治療患者在180天後需要額外的脊椎注射,而RFA組為75%。值得一提的是,兩組在整整12個月的隨訪期間都未報告與治療相關的不良事件。

為何這對市場來說很重要

這些結果突顯了一個根本優勢:RFA的熱能機制可能會損傷周圍組織,而iovera的冷療方法則能保護附近結構——尤其是在涉及敏感區域的程序中,例如用於神經通路的腋間神經阻滯。CLBP仍是美國殘疾的主要原因,並促使大量阿片類藥物的使用,關節面介導的疼痛約佔病例的45%。

2025年初,PCRX又取得了一個勝利——獲得FDA批准一款新型SmartTip,用於腰椎手術中更深層的神經通路,擴展了iovera的臨床潛力。

PCRX的更廣泛產品組合

除了iovera之外,Pacira的疼痛管理產品還包括Exparel (,這是2012年推出的旗艦術後鎮痛產品,也用於區域阻滯 ),以及Zilretta (,一款用於膝骨關節炎疼痛的長效釋放療法 )。公司正積極推動Zilretta在2024年啟動的三期研究後,擴展到肩關節炎的適應症。

股價表現與分析師觀點

PCRX的股價在過去一年上漲了26.1%,超過行業整體的9.1%。目前公司獲得Zacks Rank #3 (Hold),反映分析師社群在這些新療效數據流通期間持觀望態度。

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