個性化脊柱手術重塑頸椎融合市場：Carlsmed的aprevo平台擴展臨床應用

Carlsmed 將其 aprevo 技術平台引入頸椎融合市場，代表著精準工程骨科解決方案的一大進步。與依賴標準化植入物的傳統頸椎牽引裝置方法不同，aprevo 系統結合三維術前建模與3D列印、患者特定的植入物，量身打造以符合個別解剖變異。該公司於華盛頓特區舉行的第53屆頸椎脊柱研究協會 (CSRS) 年會上公布此擴展計畫，並在早期個人化腰椎融合手術成功後，進一步推動其動能。

臨床驗證與手術成果

已有超過50例頸椎手術採用 aprevo 平台，參與的外科醫師強調手術精確度有明顯改善。早期臨床觀察顯示，該系統在椎板覆蓋範圍更佳、達成矢狀面與冠狀面對齊目標更可靠，且較傳統植入物方案依賴術中調整的情況更少。這些優勢滿足了一個關鍵市場需求：美國每年約進行370,000例頸椎融合手術，其中許多涉及複雜的解剖結構，挑戰傳統手術規劃。

參與臨床評估的外科醫師強調，該平台能更可預測地治療複雜患者群。AI 驅動的手術規劃流程簡化了工作流程，縮短手術時間，並提升植入物與患者的契合度——這些因素日益被認為對長期患者結果與併發症預防至關重要。

法規動能與報銷支持

商業化時間表受益於法規與報銷政策的加速發展。Carlsmed 在2024年底獲得 FDA 510(k) 核准，用於 aprevo 頸椎 ACDF 椎體間系統，該裝置被列為突破性技術。此認可證明該系統有潛力通過客製化方案解決未滿足的臨床需求。

2025年8月，美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）授予符合資格的頸椎融合手術 (NTAP) 新技術附加支付資格，使用 aprevo 植入物的手術可於2025年10月起獲得最高$21,125的額外報銷。此決策繼早前 CMS 支持腰椎應用後，大幅降低醫療系統與保險公司採用先進手術技術的障礙，解決了過去經濟限制。

股價表現與市場定位

自2025年7月23日首次公開募股（IPO）以來，Carlsmed 股價波動較大。12月3日平台公告後，股價在隨後交易日下跌27.5%，表現不及同期醫療器材行業的15.1%跌幅。同期標普500指數上漲10.7%，凸顯行業特定的逆風或市場時機因素影響投資者信心。

儘管短期股價承壓，公司市值仍達3.526億美元，屬於精準骨科領域的小型股。產品創新動能與股價表現之間的差距，若臨床採用如預期加速，或許存在估值潛力。

競爭格局與行業基準

在更廣泛的醫療器材市場中，幾家成熟競爭者擁有較強的股權地位。直覺外科（Intuitive Surgical）以 Zacks 排名#1 交易，2025年第三季調整每股盈餘（EPS）為$2.40，超出市場預期20.6%，營收達25.1億美元，超出預期3.9%。公司預估長期盈利成長率為15.7%，高於行業平均11.9%。

波士頓科學（Boston Scientific）排名#2，2025年第三季調整EPS為$0.75，超出預期5.6%，營收達50.7億美元，超出預期1.9%。其長期成長預估為16.4%，高於行業整體13.5%的擴張速度。

Medpace Holdings 亦為#2，2025年第三季EPS為$3.86，超出預期10.29%，營收為6.599億美元，超出預期3.04%。該公司預估盈利成長率為17.1%，高於行業平均16.6%。

市場趨勢與臨床合作擴展

Carlsmed 的頸椎平台推出，標誌著一個有意義的開發階段。在2025年7月，公司宣布在加州大學聖地牙哥分校由 Dr. Joseph Osorio 完成的首例個人化頸椎手術，驗證了平台的臨床可行性，並展現其達成傳統植入系統難以實現的對齊精度的能力。

FDA 核准、CMS 報銷資格、超過50例完成的臨床驗證，以及擴展的外科醫師合作，營造出有利於加速採用的環境。每年37萬例的頸椎融合市場規模，加上臨床優勢明顯優於傳統頸椎牽引裝置方法，使 aprevo 平台具備實質的商業滲透潛力。

展望未來

Carlsmed 從腰椎轉向頸椎應用，展現其個人化手術生態系統的成功擴展。儘管市場波動，該公司仍按預期完成商業推廣，並以堅實的臨床驗證、利好的報銷政策與不斷擴大的外科醫師合作基礎，支持持續擴展。向精準工程脊柱醫療轉型，反映行業向解剖定制解決方案的趨勢，可能重塑手術標準，並為早期進入者結合先進手術規劃與製造技術，建立重要的競爭優勢。