強生的雙重作用療法獲得FDA批准，用於BRCA2突變前列腺癌

美國食品藥品監督管理局已批准Johnson & Johnson創新組合療法AKEEGA的補充新藥申請，該療法旨在治療BRCA2突變轉移性去勢敏感性前列腺癌（(mCSPC)）患者。該藥物結合了兩種活性藥物成分——尼拉帕利（niraparib）和阿比特龍醋酸酯（abiraterone acetate）——與潑尼松，提供了一種針對這一具有侵略性的疾病亞型的創新治療方案。

解決未滿足的臨床需求

攜帶BRCA2突變的患者通常面臨更嚴重的疾病進展和較低的生存率。AKEEGA對這一人群來說是一項重大進展，因為他們此前缺乏有效的治療途徑。雙重機制的方法同時針對該癌症亞型的根本遺傳脆弱性和激素抗性。

開發時間線

這一療法的基礎可以追溯到2016年，當時Janssen Biotech Inc.（約翰遜與約翰遜的製藥部門）與TESARO, Inc.（後於2019年被葛蘭素史克收購）建立了全球合作關係，獲得了尼拉帕利在前列腺癌管理中的獨家授權權利。

此次FDA的批准標誌著精準腫瘤學的一個里程碑，為臨床醫生提供了一個基於證據的選擇，應對前列腺癌最具挑戰性的表現之一。