ONWARD Medical 擴大 ARC-EX 系統的使用範圍，獲得 FDA 批准用於居家康復

ONWARD Medical N.V. (ONWRF, ONWDB.XD, ONWD.BR) 已取得重要的監管里程碑，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的510(k)許可，將其ARC-EX系統的臨床應用範圍擴展到傳統診所之外，進入患者的家庭。這一擴展標誌著長期管理不完全性脊髓損傷患者的一個轉折點。

這項批准的特殊之處

FDA的授權允許在臨床療程中結合功能性任務練習使用ARC-EX系統，患者隨後在家中執行處方練習，以逐步增強手部力量並恢復感覺功能。該批准的適應症專門涵蓋來自C2至C8椎骨水平的慢性非進行性神經系統併發症患者，這些患者因不完全性脊髓損傷而導致。

透過居家療法改變患者的療效

傳統上，康復練習僅限於專業人員監督的臨床環境中。此次新批准展現了一個範式轉變，使患者能夠超越定期診所訪問的限制，在日常生活中持續進行治療。這種延伸的治療途徑彰顯出監管機構越來越重視個人化、居家為中心的護理方案的價值。

自商業推出以來，ARC-EX系統已在美國醫療網絡中迅速普及，目前已在全美超過60家臨床機構提供。這一擴展的足跡不僅彰顯了臨床對該技術卓越的信心，也反映出患者對符合現代生活方式的康復選擇的日益需求。

更廣泛的影響

對於正在進行脊髓損傷康復的個人來說，這一發展成功填補了一個關鍵空白：需要可持續、易於管理的治療干預措施，能無縫融入日常生活。通過消除地理和時間安排的障礙，阻礙持續康復參與的障礙，ONWARD Medical已將自己定位於神經科技領域的創新與可及性交匯點。

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