Carlsmed 的頸椎創新標誌著向個性化手術的轉變——但市場仍持謹慎態度

Carlsmed Inc. CARL 已在華盛頓特區舉行的第53屆頸椎研究學會年會上正式推出其 aprevo 頸椎平台，標誌著其個性化手術生態系統的重要擴展。這款突破性的頸部減壓裝置和頸椎融合系統代表公司超越腰椎應用，進入美國最大脊柱手術市場之一——每年約進行37萬例手術的領域。

市場反應：臨床前景良好 股價仍承壓

儘管取得商業里程碑，CARL 股價仍面臨阻力。自12月3日公告以來，股價下跌27.5%，明顯低於其更廣泛行業基準 (自2025年7月IPO以來下跌15.1%)，以及同期標普500指數的10.7%漲幅。市值目前為3.526億美元。

臨床驗證與股價表現之間的這種脫節凸顯投資者對短期盈利能力或執行風險的疑慮，即使報銷利好和外科醫生採用速度加快。

產品亮點：AI與定制化結合的脊柱護理

aprevo 平台結合了人工智能驅動的術前規劃與3D列印的患者特定植入物，根據個人頸椎解剖量身定制。已完成超過50例，早期臨床結果強調工作流程效率和解剖精確性。

採用該平台的外科醫生報告三大優勢：

• 優越的解剖貼合：較一體成型植入物提供更佳的終板覆蓋
• 對齊優化：穩定達成矢狀面和冠狀面對齊目標，降低併發症和修正率
• 臨床工作流程：在定制需求下仍能保持操作效率的整合

頸部減壓裝置部分解決了頸椎手術中的一個關鍵未滿足需求，特別是對於傳統植入物不足以應對的複雜病例。

法規與報銷推進

Carlsmed 在2024年底獲得 FDA 510(k) 許可，批准 aprevo Cervical ACDF 植入系統，並同時獲得突破性技術認定。此法規認可彰顯該裝置在高容量市場中降低併發症的潛力。

報銷方面，2025年8月，Medicare 和 Medicaid 服務中心 (CMS) 授予使用 aprevo 植入物的頸椎融合手術新技術附加支付 (NTAP) 狀態。從2025年10月起，醫院每符合條件的手術最多可申請額外21,125美元的報銷，這一決策延續了CMS早前對公司腰椎應用的支持。

這一報銷體系大幅降低了醫療系統和保險支付方的財務門檻，預計將加快採用速度。

臨床進展與市場定位

此次推出反映了早期的臨床成功。2025年7月，UC San Diego 在 Joseph Osorio 醫生指導下完成了首例個性化頸椎手術，展示了平台在實現難以匹敵的對齊精度方面的能力。高層將此里程碑視為公司IPO後的自然進展，並擴大與外科醫生的合作。

憑藉堅實的臨床數據、法規批准、外科醫生採用增加以及 CMS 報銷支持，Carlsmed 的頸椎平台已具備所有關鍵成功因素。然而，股價疲軟表明市場仍在評估執行挑戰、競爭壓力或較長的採用時間表，尚未出現明顯的收入轉折。

主要結論

Carlsmed 已經建立了頸椎市場成功的結構要素——臨床證明、法規批准、醫院的財務激勵以及早期外科醫生的驗證。股價是否反彈，將取決於採用是否能隨著外科醫生的潛在客戶群活動而加速，以及公司是否能在不壓縮利潤的情況下擴大生產。目前，技術進步仍領先於投資者信心。