Arcus 與 Gilead 的 3 星階段研究未能證明在晚期胃腸道癌症中的療效

Arcus Biosciences 已結束其第三期臨床試驗——稱為3-star——因為判定實驗性治療組合未能在上消化道癌症患者中達到療效目標。此決定是在獨立數據監測委員會審查試驗中期存活數據後作出的。

被終止的3-star研究評估的是一種由多克瓦拉利單抗 (抗TIGIT藥物) 與齊美單抗 (抗PD-1抗體) 結合，再加上化療，是否能在接受一線治療的晚期胃癌和食道癌患者中超越現有標準的納武利尤單抗與化療組合。在中期分析點，實驗性組合未能顯示出比對照方案更好的存活優勢。在試驗期間，兩種治療方法的安全性特徵相當。

這一進展對Arcus與吉利德科學的合作來說是一個挫折，但並未阻礙兩家公司更廣泛的管線發展。Arcus 現在優先擴展其 casdatifan 計畫——一種展現出強勁單藥活性的下一代HIF-2α抑制劑。公司預計該候選藥在2026年將有多個臨床結果公布。此外，Arcus 已在2025年10月與太和製藥完成授權協議，授權其在日本及部分亞洲市場開發 casdatifan，Arcus 在其他地區保留該化合物的獨家權利。

除了腫瘤學外，Arcus 正在推進五個早期階段的項目，針對炎症和自身免疫疾病，其中一款新型 MRGPRX2 抑制劑預計明年進入臨床測試。公司擁有約 $1 億美元的資金和投資，預計足夠資金可支持運營至至少2028年中，為其多元化的研發努力提供戰略性資金支持。