Bất lợi cho quan hệ đối tác Arcus-Gilead: Nghiên cứu 221 không chứng minh lợi ích về khả năng sống sót trong các loại ung thư tiến triển

Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) và đối tác Gilead Sciences, Inc. (GILD) đã quyết định chấm dứt thử nghiệm giai đoạn 3 STAR-221, đánh dấu một thất vọng lớn đối với nỗ lực hợp tác trong lĩnh vực ung thư. Việc dừng lại được kích hoạt bởi dữ liệu trung gian cho thấy chế độ điều trị thử nghiệm thiếu hiệu quả rõ rệt so với các phương pháp thay thế hóa trị.

Sụp đổ thử nghiệm và các phát hiện chính

Nghiên cứu 221 so sánh liệu pháp kết hợp—bao gồm kháng thể chống TIGIT domvanalimab kết hợp với kháng thể chống PD-1 zimberelimab cùng hóa trị—với nivolumab kết hợp hóa trị cho các bệnh nhân mới chẩn đoán ung thư dạ dày và thực quản giai đoạn tiến triển. Sau đánh giá của Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập về các chỉ số sống sót tại một điểm kiểm tra đã được lên kế hoạch trước, kết quả cho thấy phương pháp dựa trên domvanalimab không giúp kéo dài thời gian sống chung so với nhóm kiểm soát nivolumab. Trong khi dữ liệu dung nạp thuốc cho thấy hồ sơ an toàn tương tự giữa hai chế độ điều trị, việc thiếu lợi thế về OS khiến chương trình 221 không thể tiếp tục.

Chuyển hướng chiến lược và Tập trung lại danh mục phát triển

Thay vì kéo dài việc phát triển domvanalimab trong chỉ định này, Arcus đang chuyển hướng nguồn lực sang casdatifan, một chất ức chế HIF-2α tiềm năng có đặc điểm khác biệt và thể hiện hoạt tính đơn trị khả quan. Công ty dự kiến sẽ có nhiều kết quả về casdatifan trong suốt năm 2026, định vị nó như một tài sản cốt lõi. Quyền sở hữu đối với phân tử này mở rộng toàn cầu trừ Nhật Bản và một số thị trường châu Á, nơi Taiho Pharmaceutical đã ký hợp đồng tùy chọn vào tháng 10 năm 2025.

Mở rộng danh mục I&I và vị trí tiền mặt

Công ty đồng thời mở rộng các nỗ lực giai đoạn đầu trong năm chương trình nhắm vào các điều kiện viêm và tự miễn. Một chất đối kháng MRGPRX2 mới dự kiến sẽ bước vào thử nghiệm trên người vào năm 2026. Với khoảng $1 tỷ đô la trong tiền mặt và chứng khoán có thể giao dịch, Arcus dự báo đủ nguồn lực để duy trì hoạt động đến nửa cuối năm 2028, cung cấp một khoản dự phòng cho kế hoạch phát triển đã được điều chỉnh lại.