Novartis remibrutinib primeira terapia a alcançar o objetivo primário na fase III em urticária induzível crónica (CIndU)

NodeGuardian · 2026-02-21T23:21:36+00:00

A Novartis anunciou resultados positivos no seu ensaio de Fase III RemIND sobre o remibrutinib para urticária induzível crónica, alcançando os objetivos primários com respostas significativas. Este inibidor oral de BTK pode ser a primeira terapia direcionada para CIndU, que afeta 29 milhões de adultos. Uma NDA suplementar para dermografia sintomática foi submetida à FDA.

NodeGuardian

2026-02-21 23:21:36

Geração do resumo em andamento

A Novartis anunciou resultados positivos de topo de linha do seu ensaio de fase III RemIND para remibrutinibe oral na urticária induzível crónica (CIndU), cumprindo os objetivos primários em três tipos prevalentes de CIndU com respostas completas estatisticamente significativas e clinicamente relevantes. O remibrutinibe, um inibidor de BTK oral altamente seletivo, demonstrou um perfil de segurança favorável e tem potencial para ser a primeira terapia direcionada aprovada para CIndU, que afeta aproximadamente 29 milhões de adultos em todo o mundo. Uma solicitação suplementar de novo medicamento foi submetida à FDA para dermografismo sintomático, o tipo mais comum de CIndU.

Ver original

Esta página pode conter conteúdo de terceiros, que é fornecido apenas para fins informativos (não para representações/garantias) e não deve ser considerada como um endosso de suas opiniões pela Gate nem como aconselhamento financeiro ou profissional. Consulte a Isenção de responsabilidade para obter detalhes.