Crise de queda das ações de biotecnologia: variáveis da FDA somadas à redução de posições internas, o preço das ações da Kangpei cai consecutivamente até o limite de queda

O preço das ações de Kangpei caiu drasticamente nos últimos dias, com o seu valor de mercado a evaporar-se em mais de 400 mil milhões de yuans em apenas dois dias de negociação, e o número acumulado de ordens no limite ultrapassou 3.

O duplo golpe causou pânico no mercado

O gatilho por trás disso surgiu na sessão informativa para investidores a 9 de setembro. Kangpei anunciou que o ensaio clínico de fase III da sua injeção principal CBL-514 será adiado por meio ano, e a FDA dos EUA recomenda que a qualidade da escala de avaliação de gordura abdominal (AFRS) utilizada no ensaio seja otimizada, sendo necessários estudos adicionais de validação. O CEO Ling Yufang enfatizou que os reguladores não questionaram o design ou a eficácia do medicamento, apenas pediram para melhorar a qualidade da escala – melhorar a seleção e expressão das fotografias para facilitar a interpretação pelos sujeitos.

O que é ainda mais preocupante para o mercado é que a redução das participações por insiders se tornou um fator invisível da queda dos preços das ações. De acordo com estatísticas do Public Information Observatory, os insiders de Kangpei têm sido sobrevendidos durante três meses consecutivos: 137 ações foram vendidas em junho (antes da cisão), 117 ações foram vendidas em julho e 4 gestores venderam um total de 324 ações em agosto. Este tipo de sinal para os acionistas reduzirem as suas participações é frequentemente interpretado pelo mercado como um aviso de falta de confiança no futuro.

Atrasos representam riscos a longo prazo

Analistas salientaram que o atraso no calendário de lançamento de novos medicamentos causou um golpe substancial nas avaliações. Se o novo progresso continuar, o CBL-514 terá de esperar, no mínimo, até 2029 para obter uma licença de medicamento nos Estados Unidos, e o mercado asiático também terá de replanear o novo ensaio de fase III. Isto significa que a Kangpei, uma empresa de referência na biotecnologia que já foi incluída no Índice Taiwan 50 no passado, enfrenta variáveis de comercialização que superam largamente as expectativas.

Kang Pei emitiu então uma mensagem contundente para esclarecer, dizendo que o atraso na aceitação do caso foi uma escolha ativa para melhorar a taxa de sucesso da inspeção e registo, e não que os dados dos testes fossem insatisfatórios. No entanto, o mercado reagiu friamente a esta declaração, e o preço da ação subiu para 229,5 yuan no dia 10, caindo novamente para 207 yuan no dia 11, estabelecendo o pessimismo dos investidores.

Qual é o foco do seguimento?

A empresa está a negociar cooperação de licenciamento com as dez maiores empresas farmacêuticas do mundo, esperando acelerar o processo de comercialização através da cooperação internacional. As observações de mercado vão focar-se em três aspetos: se a Kangpei consegue concluir com sucesso a otimização da escala, o progresso das negociações internacionais de licenciamento e se a análise de dados a médio prazo corresponde às expectativas. Como empresa de biotecnologia com uma capitalização bolsista de dezenas de milhares de milhões de dólares, qualquer falha na comunicação regulatória e na gestão do progresso impactará diretamente a confiança nos investimentos.