O Varegacestat da Immunome Atende ao Objetivo de Fase 3 no Tratamento de Tumores de Desmóide: Divulgação de Dados Chave Hoje

Immunome, Inc. (IMNM) anunciou a divulgação dos resultados principais do ensaio RINGSIDE—um estudo pivotal de Fase 3 que avalia Varegacestat como tratamento para tumores de desmoide. O ensaio recrutou 156 pacientes com 12 anos ou mais com tumores de desmoide progressivos neste estudo controlado por placebo. Este marco representa um avanço significativo para o principal ativo de oncologia da empresa.

Compreendendo os Tumores de Desmoide e a Abordagem Terapêutica

Os tumores de desmoide representam uma classe de neoplasmas de tecido mole raros, invasivos localmente, que, embora não metastáticos, frequentemente resultam em morbidade considerável para os pacientes. A disponibilidade limitada de opções terapêuticas eficazes reforça a necessidade clínica de tratamentos inovadores direcionados. Varegacestat atua inibindo a gamma secretase—uma enzima fundamental na patogênese do tumor de desmoide. Este mecanismo de inibição da gamma-secretase visa a via biológica subjacente que impulsiona a progressão tumoral, distinguindo-se das abordagens convencionais de tratamento.

Pipeline Clínico em Expansão da Immunome

Além de Varegacestat, a Immunome montou um portfólio robusto de programas de oncologia direcionada de próxima geração:

IM-1021 representa um conjugado de anticorpo-fármaco direcionado ao ROR1, incorporando a carga proprietária HC74 da empresa, atualmente avançando na Fase 1 com dados iniciais de linfoma previstos para 2026.

IM-3050, um radiofarmacêutico direcionado ao FAP, recentemente obteve a autorização IND, com início da Fase 1 previsto para início de 2026.

Carga HC74 funciona como um inibidor de topoisomerase I inovador, projetado para superar mecanismos de resistência a múltiplos fármacos. Estudos pré-clínicos demonstraram eficácia contra câncer colorretal refratário a trastuzumabe-DXd, NSCLC com expressão heterogênea do alvo, e outros modelos de tumores resistentes.

A empresa também está avançando uma série de candidatos a ADC baseados em HC74—IM-1617, IM-1340 e IM-1335—destinados a tumores sólidos não divulgados, com esses programas progredindo para submissão de IND.

Posição Financeira e Desempenho das Ações

Em 30 de setembro de 2025, a Immunome mantém uma posição de caixa de $272,6 milhões, proporcionando uma margem operacional que se estende até 2027. Nos últimos 12 meses, as ações da IMNM negociaram entre $5,15 e $20,80. A ação fechou na sessão de sexta-feira a $19,57, representando um aumento de 0,41%, e posteriormente subiu para $20,49 no after-hours, refletindo um ganho de 4,70%.