Deucrictibant Alcança Todos os Objetivos Primários e Secundários no Estudo de Fase Avançada para Tratamento Rápido de HAE

Pharvaris (PHVS) valorizou aproximadamente 7% após resultados impressionantes na Fase 3 do seu ensaio RAPIDe-3, que avaliou o principal candidato da empresa, Deucrictibant, para ataques agudos em pacientes com angioedema hereditário. O ensaio pivotal, que recrutou 134 participantes em 24 países, representa a população mais diversificada globalmente até à data na investigação de tratamentos sob demanda para HAE.

Sucesso do Ensaio: Alívio de Ação Rápida Demonstra Vantagem Clínica

O estudo RAPIDe-3 concentrou-se em Deucrictibant 20 mg em cápsulas de libertação rápida administradas para o manejo de sintomas agudos em pacientes com 12 anos ou mais. O medicamento conseguiu atingir com sucesso o seu objetivo primário, proporcionando alívio mediano dos sintomas em 1,28 horas—uma melhoria dramática em relação ao tempo de resposta de mais de 12 horas do placebo. Para além da medida primária, todos os 11 pontos secundários também foram atingidos, reforçando o perfil de eficácia robusta do composto.

Mais notavelmente, o tempo mediano até ao Fim da Progressão atingiu 17,47 minutos com Deucrictibant versus 228,67 minutos para o placebo. A resolução completa dos sintomas ocorreu em 11,95 horas, em comparação com mais de 24 horas no grupo de controlo. Estas descobertas sugerem uma vantagem de tratamento convincente para pacientes que experienciam ataques agudos de HAE.

Perfil Clínico e de Segurança: Dose Única, Intervenção Mínima

Indicadores de eficácia no mundo real mostram-se igualmente convincentes. Entre os pacientes inscritos, 83% dos ataques de HAE foram geridos com uma única dose de cápsula, enquanto 93% não necessitaram de medicamentos de resgate adicionais. Os dados de segurança não revelaram eventos adversos graves relacionados com o tratamento e nenhuma descontinuação devido a preocupações de tolerabilidade—um perfil de segurança limpo, fundamental para uma terapia sob demanda.

Deucrictibant atua bloqueando a sinalização de bradicinina através do recetor B2, um mecanismo desenhado para interromper a cascata inflamatória subjacente aos ataques de angioedema. O Dr. Marc A. Riedl, investigador principal do estudo, destacou que a combinação de início rápido e controlo sustentado dos sintomas posiciona a terapia oral como um avanço prático na gestão do HAE.

Caminho de Desenvolvimento Futuro e Potencial de Mercado

A Pharvaris pretende submeter uma Nova Solicitação de Medicamento (NDA) à FDA dos EUA durante a primeira metade de 2026, buscando aprovação para o tratamento de HAE sob demanda. Simultaneamente, a empresa continua a monitorização de segurança a longo prazo através do estudo de extensão aberto RAPIDe-2 Parte B. Olhando mais à frente, o ensaio de Fase 3 CHAPTER 3 está a investigar o potencial de Deucrictibant em contextos profiláticos, com dados previstos para o final de 2026.

Uma indicação profilática bem-sucedida poderia posicionar Deucrictibant como o primeiro agente oral a oferecer controlo tanto agudo quanto preventivo do angioedema mediado por bradicinina, potencialmente revolucionando os paradigmas de tratamento do HAE.

Reação do Mercado

A PHVS fechou a sessão de negociação anterior a $24,12, uma descida de 1,88%. Após o comunicado positivo de hoje, a atividade pré-mercado impulsionou a ação quase 7% para aproximadamente $25, refletindo otimismo dos investidores relativamente ao marco clínico e ao caminho regulatório pela frente.