A Annovis Bio Avança na Avaliação a Longo Prazo de Buntanetap: Estudo de Extensão de Três Anos Sinaliza Impulso Regulatório para o Tratamento da Doença de Parkinson

A Annovis Bio, Inc. (ANVS) revelou planos para uma iniciativa clínica ambiciosa de vários anos, destinada a gerar dados de segurança e eficácia prolongados para o Buntanetap na gestão da doença de Parkinson. A ação refletiu otimismo dos investidores, fechando a $3,67 ontem com um ganho de 1,38%, antes de subir para $3,79 no after-hours, representando um aumento de 3,27%. Nos últimos 12 meses, a ANVS oscilou entre $1,11 e $5,60.

Desenho do Estudo e Estratégia de População de Pacientes

O estudo de continuação planejado para três anos representa uma expansão estratégica da base de evidências clínicas da Annovis. A inscrição está prevista para começar em janeiro de 2026, com a empresa buscando recrutar 500 participantes em diversos centros médicos nos EUA. Cada participante receberá uma dose oral diária de 30 mg de Buntanetap durante toda a duração de 36 meses.

O protocolo incorpora duas coortes distintas de pacientes, projetadas para abordar diferentes questões clínicas. O primeiro grupo é composto por indivíduos que participaram de estudos anteriores com Buntanetap, permitindo aos pesquisadores documentar a progressão dos sintomas após a interrupção do tratamento e medir os padrões de resposta ao retomar a terapia. A segunda coorte inclui pacientes com estimulação cerebral profunda (DBS) que mantiveram essa intervenção por um mínimo de 12 meses — uma população tradicionalmente sub-representada na pesquisa sobre Parkinson devido a critérios de exclusão utilizados em estudos padrão.

Justificativa Clínica e Regulatória

A doença de Parkinson continua sendo um transtorno neurológico progressivo, caracterizado pela deterioração tanto do controle motor quanto das habilidades cognitivas, com opções de tratamento existentes oferecendo manejo incompleto dos sintomas. Essa estrutura de estudo estendida busca caracterizar a durabilidade do benefício do Buntanetap, seu perfil de tolerabilidade a longo prazo e a potencial capacidade de modificar a doença, por meio de coleta sistemática de biomarcadores de amostras de pele e plasma.

A iniciativa apoia diretamente a estratégia regulatória da Annovis. A empresa já expôs mais de 1.200 pacientes ao Buntanetap em estudos anteriores e em um ensaio de fase 3 em andamento para Alzheimer. Os dados adicionais de exposição de pacientes e duração do tratamento provenientes desta extensão de três anos devem atender aos requisitos da FDA para documentação de segurança abrangente e intervalos de dosagem adequados necessários para uma futura submissão de New Drug Application.

Contexto Clínico

Dados anteriores de fase 3 sobre Parkinson, divulgados no ano passado, demonstraram que o Buntanetap alcançou melhorias estatisticamente significativas nos sintomas motores, manifestações não motoras e função cognitiva em pacientes com doença em estágio inicial. O estudo de extensão atual reflete o compromisso da empresa em abordar sistematicamente lacunas históricas na pesquisa sobre a doença de Parkinson, especialmente em relação às populações de pacientes que foram historicamente excluídas ou sub-representadas em programas de desenvolvimento clínico.