Hansa Biopharma AB (STU:24H) Résumé de la conférence sur les résultats du T4 2025 : Croissance robuste du chiffre d’affaires et …

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Jeu, 12 février 2026 à 4:02 AM GMT+9 Lecture de 3 min

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Cet article est initialement paru sur GuruFocus.

Date de publication : 11 février 2026

Pour le transcript complet de la conférence sur les résultats, veuillez consulter le transcript intégral.

Points positifs

Hansa Biopharma AB (STU:24H) a enregistré une forte croissance du chiffre d'affaires de 135 % au T4 2025 par rapport au même trimestre de l'année précédente.

La société a réussi à clôturer une levée de fonds de 671,5 millions SEK, assurant le financement de ses opérations jusqu'en 2027.

Hansa Biopharma AB a soumis une demande de BLA à la FDA en décembre 2025, avec une annonce prochaine de la date de PUFA.

La société a annoncé son plan de développement de Hansa 5,487 pour le syndrome de Guillain-Barré, avec des essais prévus avant la fin de l'année.

La réorganisation de l'organisation commerciale européenne vise à améliorer la transparence et la responsabilité, ce qui pourrait renforcer la performance future.

Points négatifs

La société prévoit un développement du chiffre d'affaires relativement faible au T1 2026 en raison de la mise en œuvre continue de changements de gestion.

Les défis sur le marché allemand persistent, avec une pause dans la participation au programme de priorité Eurotransplant, affectant les opérations.

L'étude de phase 3 sur la maladie anti-GBM n'a pas atteint ses principaux et secondaires critères clés, ce qui entraîne l'absence de nouveaux essais prévus dans ce domaine.

Les dépenses SG&A ont augmenté de 15 % au T4 2025 par rapport à la même période en 2024, indiquant une hausse des coûts opérationnels.

La société fait face à des incertitudes sur le marché américain concernant les voies de remboursement et les stratégies de tarification pour le lancement du produit à venir.

Points forts de la séance de questions-réponses

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Q : Pour le lancement aux États-Unis, avez-vous des retours initiaux des payeurs sur les politiques de remboursement, et pouvez-vous fournir des prévisions de revenus pour l’année ? R : Nous ne fournissons pas de prévisions de revenus pour le moment. En ce qui concerne le remboursement, le processus est bien établi aux États-Unis en tant que médicament hospitalier couvert par l’assurance maladie. Nous postulons pour le NTAP, ce qui permettrait un paiement supplémentaire pour Medicare, et nous collaborons avec les hôpitaux pour comprendre leur expertise dans ce domaine. (Maria Toornson, Directrice des opérations et Présidente, États-Unis)

Q : Pouvez-vous préciser la population de patients adressable pour le lancement aux États-Unis et la flexibilité des prix ? R : Aux États-Unis, il y a 15 000 patients en liste d’attente avec un CPRA supérieur à 80 %, et 3 500 dans le groupe le plus sensibilisé. Nous disposons de données détaillées sur ces patients. Le prix aux États-Unis devrait être plus élevé qu’en Europe en raison des coûts de santé plus importants. (Maria Toornson, Directrice des opérations et Présidente, États-Unis ; Renee Aguiar Lukander, PDG)

La suite de l'histoire  

Q : Comment les paiements exceptionnels couvriront-ils le coût du médicament, et quelle est votre politique concernant les biens gratuits pour l’expérience clinique précoce ? R : Les paiements exceptionnels sont déjà utilisés par les hôpitaux pour couvrir des coûts supplémentaires. La couverture exacte dépend de divers facteurs, notamment des soumissions des États et des hôpitaux à la CMS. Nous sommes confiants dans notre collaboration avec les hôpitaux pour garantir l’accès. Nous n’avons pas encore de politique sur les biens gratuits, mais cela sera évalué plus près du lancement. (Maria Toornson, Directrice des opérations et Présidente, États-Unis)

Q : Pouvez-vous nous donner des détails sur la fabrication et la distribution aux États-Unis, ainsi que sur la décision en France d’étendre le remboursement aux greffes pulmonaires ? R : Notre médicament est fabriqué en Europe, et nous finalisons notre réseau de distribution aux États-Unis. En France, un KOL a lancé le processus de remboursement pour les greffes pulmonaires, qui n’est pas une indication approuvée mais a été accordée en raison de circonstances particulières. (Maria Toornson, Directrice des opérations et Présidente, États-Unis)

Q : Quelles sont les similitudes ou différences dans la future étude GBS par rapport à d’autres essais, et quels retours recherchez-vous de la FDA ? R : Nous explorons différentes options de conception pour l’étude GBS et en discuterons avec la FDA. Notre objectif est d’apprendre des autres essais tout en utilisant nos données d’études précédentes pour optimiser le bénéfice pour les patients. (Richard Phillipson, Directeur médical)

Pour le transcript complet de la conférence sur les résultats, veuillez consulter le transcript intégral.

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