Immuneeringは、Atebimetinibの発売を2026年中頃に予定し、膵臓癌の重要な研究に注力しています

免疫研究株式会社 (IMRX)は、腫瘍学治療に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、第一線の転移性膵臓癌を対象としたAtebimetinibの第3相試験の被験者投与を開始する準備を進めています。患者募集は2026年中頃に開始される見込みです。同社は、FDAとのフェーズ2終了時の対話を完了し、欧州医薬品庁からの科学的指導を受けるなど、規制上のハードルをクリアしており、両当局ともに試験の主要設計要素と成功指標について合意しています。

このグローバル登録研究、MAPKeeper 301と名付けられた試験では、Atebimetinibを1日320 mg投与し、改良型化学療法としてゲムシタビンとナブパクリタキセルの併用療法を行い、標準的なゲムシタビンとナブパクリタキセル単独療法と比較します。約510人の患者がこの重要な試験に参加予定です。全生存期間が主要な効果測定となり、二次評価項目には無増悪生存期間、反応率、疾患制御指標、患者の生活の質などが含まれ、規制当局の合意に基づく臨床的意義のある総合的なエンドポイント構造となっています。

規制当局からの承認により、免疫研究はフェーズ2aのデータ生成に成功した後、この重要な後期段階の評価を開始することが可能となります。同社は今後数週間で、早期段階の併用療法研究から得られた追加の生存率の結果も発表し、フェーズ3の開始に向けて臨床的なストーリーを強化する可能性があります。これらの予備的な結果は、膵臓癌の治療において最も難しい悪性腫瘍の一つであるこの疾患に対するAtebimetinibの潜在的な効果について重要な洞察を提供します。

今週、市場のセンチメントは変化し、IMRX株は$5.50で取引を終え、4.18％の下落を示しましたが、ナスダックバイオテクノロジー指数への採用は、臨床パイプラインの重要性に対する機関投資家の認識が高まっていることを示しています。